開拓藥業-B(09939):福瑞他恩治療痤瘡中國II期臨床試驗完成患者入組
智通財經APP訊,開拓藥業-B(09939)公佈,於 2022 年 10 月 14 日,該集團自主研發、潛在全球同類首創的藥物福瑞他恩(KX-826)治療痤瘡的中國 I I 期臨床試驗完成全部 160 名患者入組
盟科藥業抗耐藥菌新藥MRX-8在中國完成首例受試者給藥
上海2022年11月9日 /美通社/ ——近日,上海盟科藥業股份有限公司(“盟科藥業”,688373)宣佈其自主研發的抗革蘭陰性耐藥菌新藥MRX-8中國I期臨床試驗完成首例受試者給藥
新通藥物遞交科創板上會稿:預計年虧超5000萬 擬募資近13億
新通藥物預計2022年度仍處於虧損狀態,實現歸屬於母公司股東淨虧5100萬至6200萬,扣非淨虧6600萬至7600萬,2022年度公司虧損金額較2021年度有所下降,主要因甲磺酸帕拉德福韋片專案於2020年6月啟動Ⅲ期臨床試驗,2020年
阿茲海默症明星藥III期臨床資料出爐 可減緩27%認知衰退
就在北京時間11月30日上午,該藥物III期試驗的詳細臨床資料在第15屆阿爾茨海默症臨床試驗(CTAD)會議上被公開,“侖卡奈單抗在1795名早期阿茲海默症患者中達到了主要終點和所有次要終點,且安全性表現符合預期
至今未有產品登場 因明生物有待“補血”
因明生物目前尚無任何產品成功商業化,在研產品距離上市仍需時日,但虧損已開始明顯擴大重點:因明生物未錄得任何藥物收入,而且研發開支與日俱增,因此有需要籌資上市,以補充資金缺口該公司研發的創新藥能否獲批,仍然存在不確定性,令市場對公司的財務前景
新型男性避孕藥開始臨床試驗,不含激素且可逆轉
近日,一家名為 Contraline 的公司正在澳大利亞開展一項男性避孕藥的臨床試驗,這種新型男性避孕藥不使用激素來干擾精子的產生,而是將一種叫做ADAM的水凝膠注射到輸精管,以阻止精子前進
寨卡病毒核酸檢測試劑註冊審查指導原則(徵求意見稿)
對於採用其他方法學的寨卡病毒核酸檢測試劑,可能部分要求不完全適用或本文所述內容不夠全面,申請人應參照本指導原則,根據產品特性對適用部分進行評價,並補充其他的評價資料
複合生物補片成未來發展方向 邁入腔鏡臨床試驗新階段
外科醫師年會李健文在手術直播中應用複合疝修補補片中新網上海新聞7月24日(繆璐 馬丹琪)“我認為具有生物活性的複合生物材料是未來的發展方向,”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院疝和腹壁外科診治中心主任、上海市微創外科臨床醫學中心副主任李健文教授
沈吟:X連鎖視網膜劈裂症,計劃治療視網膜色素變性的光敏蛋白
”沈吟介紹說,“截止到今年 6 月,在全球已開展的 239 項 AAV 基因療法臨床試驗中,眼科疾病的臨床試驗佔 21%
開拓藥業-B(09939):福瑞他恩治療痤瘡中國 I I 期臨床試驗完成患者入組
智通財經APP訊,開拓藥業-B(09939)公佈,於 2022 年 10 月 14 日,該集團自主研發、潛在全球同類首創的藥物福瑞他恩(KX-826)治療痤瘡的中國 I I 期臨床試驗完成全部 160 名患者入組
華廈眼科成功舉辦“廈門市藥物臨床試驗質量管理規範及倫理培訓班”
為響應國家創新藥物與醫療器械政策、緊跟國家GCP改革與臨床試驗飛速發展的步伐,探尋臨床試驗執行管理的最適模式和促進臨床試驗質量控制體系的科學化與規範化構建,7月30日-31日,由廈門市藥學會指導,廈門大學附屬廈門眼科中心主辦,廈門市藥學會藥
Sirnaomics已完成STP705用於成人腹部減脂醫學美容治療的首例受試者給藥
” Sirnaomics執行董事兼首席醫務官Michael Molyneaux博士說道,“這項臨床I期研究將有助於我們清晰勾畫出未來研究STP705在不同身體部位進行非侵入性脂肪塑形療法的途徑
2022-11-30STP705Sirnaomics臨床試驗減脂治療
邁威生物申購價值分析
目前公司產品君邁康已正式商業化,在研品種管線中,兩項品種已報產,三項處於關鍵註冊臨床試驗階段,另有多項處於不同臨床試驗階段,雖然目前在二級市場遭受破發的尬尷,但是不代表公司基本面和經營面出現問題,個人認為只是有部分機構投資者對於財報披露的研
合格的幹細胞製劑何時來臨?
在動物試驗基礎上,最好利用動物疾病模型,著重觀察干細胞的歸巢、植入和功能分化能力或其分化產物是否改變動物疾病模型的病理程序,進一步推測幹細胞對患者的可能治療效果、作用機制、不良反應、最佳輸入或植入途徑、細胞劑量等資訊,為臨床試驗設計提供相關
復星醫藥擬用於晚期實體瘤新藥在美獲批臨床試驗
(繫上海復宏漢霖控股子公司)收到美國食藥監局(FDA)關於同意HLX07(即重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)用於治療區域性晚期或轉移性面板鱗狀細胞癌(CSCC)進行臨床試驗的函件
復星醫藥新藥臨床試驗獲批,部分董高完成增持47.53萬股股份
(繫上海復宏漢霖生物技術股份有限公司的控股子公司)收到美國相關部門關於同意HLX07(即重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)用於治療區域性晚期或轉移性面板鱗狀細胞癌(CSCC)進行臨床試驗的函(IND編號:163238)
海融醫藥自主研發的度骨化醇注射液已取得國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》
挖貝網9月29日,海融醫藥(870070)近日釋出公告,南京海融醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)自主研發的度骨化醇注射液已於2022年9月28日取得國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書
醫療器械臨床試驗名詞解釋
EC(EthicsCommittee倫理委員會)由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織,其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,併為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權益受到保護
藥物效應動力學研究的內容是
藥物效應動力學pharmacodynamics簡稱藥效學,主要研究藥物對機體的作用、作用規律及作用機制,其內容包括藥物與作用靶位之間相互作用所引起的生物化學、生理學和形態學變化,醫學|教育網蒐集整理藥物作用的全過程和分子機制
臨床試驗更進一步,阿諾醫藥加速對乳腺癌“溶瘤病毒”的研發
就在前不久的10月份,杭州阿諾生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“阿諾醫藥”)正式宣佈了其有關治療乳腺癌的溶瘤病毒製品Pelareorep(AN1004)的臨床試驗獲得了進一步發展,具體內容是Pelareorep(AN1004)的橋接試驗已完成