雜質限度制定系列文章——致突變雜質1 TD50AI = TD50/50000×50kg限度計算公式2:限度=AI/最大日劑量根據TD50計算的AI為終生(一般認為是70年)攝入,更短治療期的藥物雜質AI計算方法可按照Haber法則簡單線性放大,或參考“不同治療期的藥物TTC2023-01-03雜質限度TD50突變NOEL