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成都市民做核酸遇3天后生產的棉籤,是棉籤“穿越”了嗎?

2022-11-29由 釋然歪歪狐 發表于 林業

棉籤屬於幾類器械

9月6日,四川成都,有市民做核酸時,發現領到的核酸取樣棉籤生產日期為9月9日。網友吐槽:這取樣棉籤是穿越來的嗎?

成都市民做核酸遇3天后生產的棉籤,是棉籤“穿越”了嗎?

該批次棉籤的生產商為廣東固雲醫療技術有限公司,生產公司工作人員迴應此事,表示該批取樣棉籤實際生產日期為9月1日,棉籤質量沒有問題,是供應商印刷包裝時搞錯,目前已經開始召回這一批棉籤,將進行更換。

成都市民做核酸遇3天后生產的棉籤,是棉籤“穿越”了嗎?

透過企查查發現,廣東固雲醫療技術有限公司成立於2020年,該公司存在風險資訊49條,以及多條“失信被執行人”資訊。失信被執行人什麼意思,就是拒不執行法院判決。有網友稱,不誠信的企業生產的產品,不知道產品質量如何,就連日期也都能印錯。

現在出了這樣的問題,廣東固雲醫療技術有限公司的情況說明簡單模糊,肯定無法讓人信服。

成都市民做核酸遇3天后生產的棉籤,是棉籤“穿越”了嗎?

其實我們所說的核酸用的棉籤有專業的名字又叫做”一次性取樣拭子”,取樣拭子也稱“一次性使用取樣器”,屬於醫療器械產品,不僅生產要進行備案,而且有嚴格的生產環境要求和質量監管標準。 “一次性使用取樣器”目前可以申請註冊為二類醫療器械,也可以作為一類醫療器械(三類醫療器械為最高等級)在監管部門備案。

成都市民做核酸遇3天后生產的棉籤,是棉籤“穿越”了嗎?

按理說醫療器械產品有了如此嚴格的要求,在生產線上面會經過多道檢驗,不應該出現這樣低階的錯誤。

下面是國家食品藥品監督管理總局釋出的《醫療器械生產質量管理規範》

第八章 生產管理

第五十條 每批(臺)產品均應當有生產記錄,並滿足可追溯的要求。

生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要裝置、工藝引數、操作人員等內容。

第九章 質量控制

第六十一條 企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,並保持留樣觀察記錄。

核酸用的棉籤是直接進入檢測者嘴裡,質量問題更應該引起生產企業的重視,企業也應該從生產管理再到質量控制,控制好每一個環節,為檢測者提供放心滿意的產品。