國家藥監局通報七起醫療美容藥品醫療器械違法案例
三、廣西臻潼彥醫療美容有限公司使用未依法註冊醫療器械案2022年3月16日,廣西壯族自治區柳州市市場監督管理局對廣西臻潼彥醫療美容有限公司進行檢查,發現當事人涉嫌使用未取得醫療器械註冊證的醫療器械“Derma Shine PRO”及樺之風2
盈康生命將建設醫療器械數智生態園專案 聚焦腫瘤預診治康
醫療器械數智生態園專案將聚焦腫瘤預診治康和家庭健康管理方向,孵化創新的裝置、創新的服務和創新的智慧平臺,致力建成高階醫療裝備領域的科研創新平臺、大資料智慧平臺和產業轉化平臺,致力於在青島建設面向全球的高階醫療裝備研發總部、生產智造總部、銷售
怪相:心臟支架重回萬元時代,700元沒人用,價格反彈原因何在?
由於支架價格較低,廠家生產的心臟支架無法保證醫療器械公司的利潤
“81”謝幕、“103”接力,醫用玻尿酸的變與不變
“醫美面膜”亂象始與終 姓“械”還是姓“妝”不同於藥品與藥械組合,玻尿酸在醫療器械的應用中,與化妝品等領域存在著更多交集,導致消費者對相關產品的屬性較為模糊,出現了“械字號”與“妝字號”傻傻分不清的行業亂象,例如醫美面膜這一有“醫”又有“
“五個結合”進一步提升醫療器械質量安全保障水平
【來源:六盤水市市監局_部門動態】2022年以來,市市場監管局將醫療器械日常監管與法規宣傳、抽樣檢測、業務指導、案件查辦、投訴舉報等工作有機結合起來,進一步壓實企業主體責任,落實醫療器械質量安全監管職責,規範醫療器械生產經營行為,公眾安全用
關於醫療器械自查報告
醫療器械自查報告範文(一)我院遵照X區X食藥監發【20xx】27號、29號檔案精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況彙報如下:一、健全安全監管體系、強化管理責任醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管
代理起家,押注吻合器,東星醫療上市首日大漲有多少泡沫?
東星醫療的業務轉型,始於其在新三板掛牌的2015年,不過它並非一轉型就直接跨入吻合器賽道,也並非依靠自研,而是先透過收購和合資佈局醫療裝置製造,然後才在2017年收購威克醫療,正式進入吻合器賽道,業務重心也隨之轉移
3批次注射用玻尿酸凝膠不合格!有你用過的嗎?
據信用中國網站,北京市市場監管局2022年12月開具的行政處罰書顯示:瑞萊思2021年11月16日開始生產注射用交聯透明質酸鈉凝膠(批號:211101),2022年1月11日完成生產,共計生產2489支,質量留樣80支
江蘇隆力奇總經銷通畢靈醫用退熱凝膠超範圍新增辣椒鹼,羥苯甲酯
根據相關資訊顯示,隆力奇公司總經銷的該款產品為一類醫療器械,根據國家藥監局關於釋出第一類醫療器械產品目錄的公告(2021年158號)中,該產品屬於第9類物理治療器械,在公告的結尾明確禁止新增辣椒類等中藥發揮藥理學物質隆力奇公司,和生產者海南
允道律師事務所葉斌律師:非法經營1500萬怎麼判刑?
允道律師事務所葉斌律師【相關規定】《刑法》第二百二十五條 違反國家規定,有下列非法經營行為之一的犯罪:(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或其他限制買賣的物品的
高階植入介入醫療器械研發生產商心凱諾醫療完成1億元融資
心凱諾重視研發創新,構建了以自主研發為核心的研發體系,加速國產醫療器械自主高階化產品突圍出圈,至今已形成完整的神經介入為主導,外周血管介入為重點的產業佈局,且獲得多個國內外產品註冊證並陸續上市銷售創收
龍頭3天漲55%!這個板塊王者歸來?
至於已披露的三季報預告,醫藥生物板塊也表現亮眼
貝樂滴、護生草等產品鼓吹療效,“械字號”已成虛假宣傳重災區
護生草的“換證”危機,械字號已成為誇大宣傳重災區公開資料顯示:“瑤琮貝樂滴”是上海童鑫科技有限公司(簡稱“上海童鑫”)旗下品牌,除此之外,其還有一大拳頭品牌“護生草”,同樣也是借勢械字號,搖身一變成為了對感冒、發熱、腹瀉等疾病有效的小兒貼敷
美瞳專項整治行動啟動 背後產業亂象:醫療器械當化妝品賣,貼牌後售價翻倍
“國內用自己的工廠生產美瞳產品的品牌非常少,產品都是一樣的
醫療器械概念:羅欣藥業、邁普醫學等八家醫療器械潛力股
五、誠意藥業公司專業從事化學藥品原料藥及製劑的研發、生產和銷售,產品療效範圍涉及關節炎類、利尿類、安神補腦類、抗病毒及抗腫瘤類等,主要產品包括鹽酸氨基葡萄糖原料藥及製劑、托拉塞米注射液及膠囊、天麻素原料藥、利巴韋林及硫唑嘌呤原料藥等
徠瑞醫療獲累計超4000萬美元天使輪及A輪融資,禮來亞洲基金、浙民投加持
徠瑞醫療作為新一代神經介入領域器械企業,產品定義瞄準國際領先水平,其多個核心產品的設計與特性具備成為同類全球最佳的潛質
醫療器械代辦註冊註冊申報如何辦理?
7、醫療器械檢測機構出具的產品註冊檢測報告:需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告
“水光針頭”合規問題被爆 為何醫美問題關注度高?
有記者發現,許多醫美機構並沒有按照國家藥品監督管理局要求使用三類醫療器械水光針頭“一次性使用無菌注射針”,這也導致醫美市場醫療器械的亂象出現
2022年中國國家藥品監督管理局(簡稱:NMPA)醫療器械法規現狀
2.一類產品不再提交臨床評價資料3.明確大部分二、三類醫療器械臨床評價路徑三、備案、註冊相關法規1.一類備案法規國家藥監局關於第一類醫療器械備案有關事項的公告(2022年第62號) (2022-08-12)2.二類、三類醫療器械註冊法規國家
廣西柳州兩家藥店銷售過期藥品被罰
今年7月28日,柳州市柳江區市場監管局執法人員依法對柳州博誠大藥房進行日常監督檢查,發現該藥店銷售“金鎖固精丸”等30批次藥品超過有效期、“華佗國藥消腫止痛,冷敷理療凝露”等11批次醫療器械過期、失效後仍然在其經營場所陳列待售