馬應龍(600993.SH)：聚乙二醇4000散透過仿製藥質量和療效一致性評價

格隆匯9月29日丨馬應龍（600993。SH）公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）頒發的關於聚乙二醇4000散的《藥品補充申請批件》（批件號：2019B03781），該藥品透過仿製藥質量和療效一致性評價。

聚乙二醇4000散主要用於成人及8歲以上兒童（包括8歲）便秘的症狀治療。根據國家藥監局公佈的仿製藥參比製劑目錄（第一批），該藥品最初由Ipsen Pharma公司研發（商品名：福松，10g、散劑），於1995年在法國註冊，1996年開始臨床治療成人便秘，1999年在中國註冊銷售，2003年該公司將其適應症擴充套件至治療8歲以上兒童便秘。

公司在2018年9月26日向國家藥監局提交一致性評價申請獲得受理。截至公告日，該藥品的一致性評價專案累計研發費用525萬元。

2018年公司該藥品的銷售收入為850萬元。根據米內網資料顯示，2018年該藥品在中國城市公立醫院、縣級公立醫院和城市零售藥店的銷售額合計為16902萬元。

目前該藥品國內其他生產廠家共3家，分別為重慶華森製藥股份有限公司、重慶賽諾生物藥業股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司，均已透過仿製藥一致性評價。

公司的聚乙二醇4000散透過仿製藥質量和療效一致性評價，有利於提升市場競爭力，對公司的經營業績產生積極影響。