化藥3類臨床開發策略
參考的法規主要是2020年實施的《藥品註冊管理辦法》、2020年版《中國藥典》,以及《以藥動學引數為終點評價指標的化學藥物仿製藥人體生物等效性研究技術指導原則》、《化學藥品注射劑仿製藥(特殊注射劑)質量和療效一致性評價技術要求》
印度來那度胺價格親民的原因有什麼?
印度來那度胺雖然價格便宜,但在藥品效果與原版來那度胺效果上並沒有區別,印度來那度胺用的專利技術與美國來那度胺技術是相同的,所以印度來那度胺在我國的銷量是非常好的,那麼,印度版來的暖的價格為什麼這麼便宜
仿製藥沒“錢”途?被MNC剝離的全球巨頭加碼創新,中國藥企轉型
01暉致開始收割創新藥企11月7日,仿製藥巨頭暉致傳出重磅訊息,該公司同意將以每股11美元的現金價格購買Oyster Point 的所有已發行股票,總價約2
真正的印度怎麼樣?在這三個方面,早就領先全球
第二,印度的電影產業
賬面沒輸過,應用沒贏過!國產仿製藥,到底是什麼水平?
2、仿製藥:以原研藥為參考,待其過了專利保護期,參考原研藥作用、劑量、成分,在效力、安全、質量等方面接近或類似原研藥,且透過藥品一致性評價的藥物,研發週期短、一般2年以內,臨床試驗簡單,只要有資質的藥企均可生產仿製藥
10元零5分拿下,山東藥品集採現“靈魂砍價”!醫生:且慢點贊
此前,我們國家進行了三次國家層面的藥品集中招標帶量採購,參與的品種必須是原研藥或者通過了一致性評價的仿製藥,大家的質量相差不大,價格低者得市場
還是小看印度了?表面上看著令人想笑,實際實力真沒幾個國家能比
提起印度很多人第一印象就是“貧窮”,也難怪大家都會這麼覺得,早先年的印度在各方面都十分的落後,想要成為世界強國基本上是沒有可能的,但是近幾年來,印度在國際上“大展拳腳”,印度很多人民已經擺脫了貧窮的危機,發展也越來越好
paxlovid可以碾碎了用嗎?
可如果去看paxlovid的FDA緊急授權說明書裡,會發現裡面明確說了要整片吞服,不要咀嚼,也不要磨碎了使用
印度仿製型製藥企業的轉型升級路徑及對中國的啟示
三、雷迪博士轉型升級路徑的特點及經驗總結雖然雷迪博士目前仍然以非專利藥物為主,但是其發展歷史充分演繹了“印度模式”,即利用自身低成本優勢實現快速產業升級,增強研發實力,進軍規範市場和創新領域,走出了一條具有印度特色的、適合於仿製藥企業轉型發
馬應龍(600993.SH):聚乙二醇4000散透過仿製藥質量和療效一致性評價
SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)頒發的關於聚乙二醇4000散的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03781),該藥品透過仿製藥質量和療效一致性評價
中國最大的化學制藥企業:淨利潤同比增長3121%,前途一片光明
公司是我國最早進入生物製藥領域的製藥企業之一,擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研製國家重點實驗室、抗生素酶催化與結晶技術國家地方聯合工程實驗室三個國家級研發平臺,以基因重組抗狂犬抗體為代表的生物技術藥物技術水平處於國內行業領先地位
國產和進口的抗癌藥物,究竟有什麼區別?越貴說明越好?
具體的藥物選擇,使用上應該聽從醫生的建議,因為癌症型別不同,發展階段差異以及身體情況都會決定後續用藥,可不要因為存在誤區,亂用藥物而讓身體受到傷害,大部分藥物是有副作用的
一文看懂!專利藥、原研藥和仿製藥分類及註冊流程!
點選藍字 關注我們在進行藥品註冊時,不同的藥品,有不同的註冊流程,今天小譯就給大家介紹專利藥、原研藥和仿製藥三種藥品及其註冊流程
印度什麼產業在世界上佔重要地位?
所以,印度各個產業整體都落後比較落後,很少有什麼產業在世界上佔重要地位的,如果硬要舉出幾個相對強一些的產業的話,我們認為是紡織業、軟體業、仿製藥產業
陽光諾和:於3月10日調研我司
公司透過藥物創新研究平臺、新藥PK/PD研究平臺、臨床研究服務平臺及特殊製劑研究平臺四個擴建專案的實施,全面提升新藥研發能力,完善研發產業鏈一體化,為客戶提供更高質量的研發服務,吸引更多的大型醫藥企業和創新藥醫藥企業客戶,將公司建設成為一家
阿託伐他汀,3毛錢的國產藥和7塊一片的進口藥,差別到底在哪裡?
部分國產他汀為仿製藥藥物本身的歸屬也是價格出現差異的主要原因
國家藥監局釋出新規,仿製藥企將遭嚴打
專為集採而入局仿製藥的企業,將會受到更嚴格的監管12月15日,藥監局釋出《關於不再接收一致性評價品種整改資料的通知》,明確表示:根據相關管理辦法和相關部門職責分工要求,今後國家藥監局藥品審評中心(CDE)不再接收申請人提交的一致性評價品種現
集採後,這些仿製藥最火爆(附名單)
集採產品大部分已經沒有推廣費用,企業也沒有能力去一家家替換,已經啟動集採的產品在這樣的續約規則下,對於新申報後進入的仿製藥企業並不公平
西地那非一片兩塊多,價格太低吃了不管用嗎?這4個原因很常見
所以,我國高仿製藥物特別是獲得一致性評價標識的仿製藥,藥品質量是有一定的保障的,所以對於那些吃了便宜的西地那非不管用,是和價格沒有太大的關係
“小小身軀,大有來頭”:那些影視作品裡的嬰兒,究竟從何而來?
為了避免這種負面影響,一些劇組也只能放棄追求真實性,使用仿製嬰兒時候鏡頭不會聚焦在嬰兒上,演員也會採用借位角度達到相應的效果