氯化氮氨菲啶鹽酸鹽

[處方]

[製法]

[性狀]

本品為深棕色粉末；無臭。 本品在水中易溶。

[鑑別]

[檢查]

酸度 取本品0。50g，加水10ml，溶解後，依法測定，pH值應為4。0~7。0。溶液的澄清度 取本品0。5g，加水10ml，溶解後，溶液應澄清。有關物質 按含量測定項下測定：好嘧啶（相對保留時間約為5分鐘）  不得過2。0%。藍色異構體（M。B425保留時間約為27分鐘）不得過20%。黃色異構體（M。B4596保留時間約為41分鐘）不得過10%。其他雜質（保留時間約為4分、26分和33分鐘） 峰面積之和不得過5%。氯化物 取本品0。6g，精密稱定，加水50ml和稀硝酸5ml使溶解。以銀電極為指示電極，硫酸汞電極為參比電極，照電位滴定法，用硝酸銀滴定液（0。1mol/L）滴定，即得。每1ml的硝酸銀滴定液（0。1mol/L）相當於3。545mg的Cl，含氯量應為13。0~13。5%。乾燥失重 取本品 1。0g，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過8。0%。熾灼殘渣 取本品0。5g，依法測定，遺留殘渣不得過0。5%。鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加1。0g無水碳酸鈉熾灼，冷卻，緩慢加稀鹽酸10ml，反應後，置蒸汽浴加熱10分鐘，依法檢查，如顯色，與標準鐵溶液4ml製成的對照液比較，不得更深（0。008%）。

[含量測定]

照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠（Nucleosil）為填充劑，檢測波長為330nm。用流動相A和B梯度洗脫，洗脫程式為：時間（分）  0   10  13  15  17  20   40   50流動相 A% 100  90  85  75  50  0    0   100流動相 B% 0    10  15  25  50  100 100   0測定法   取本品約0。1g，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水甲醇溶解並稀釋至刻度，置超聲浴中超聲使均勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，用流動相B稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取有關5組分對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。M。B4180A 相對保留時間約為21分鐘。M。B38897 相對保留時間約為23分鐘。

[功能與主治]/[作用與用途]

抗錐蟲藥。用於治療牛錐蟲病。

[用法與用量]/[用法與判定]

深部肌內注射 一次量 每1kg體重 牛 1。0mg 臨用前配成2%水溶液

[注意事項]

本品刺激性強，使用時應注意。

[規格]

（1）0。125g （2）1g （3）10g

[貯藏]

密封儲存。

[製劑]

《進口獸藥質量標準》1999年版