免疫治療新突破！晚期食管鱗癌生存期大幅延長

資訊時報訊（記者 張漫）近日，由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授和王峰教授牽頭，我國自主研發的PD-1免疫治療藥物聯合化療治療晚期或轉移性食管鱗癌的III期臨床研究（JUPITER-06研究）結果，在國際生物學頂尖雜誌《細胞》（Cell）的姊妹刊、國際頂尖腫瘤學雜誌《Cancer Cell》（影響因子：31。743）全文發表。

Cancer Cell網頁截圖。記者截圖

研究結果顯示，與單純化療相比，免疫治療（特瑞普利單抗）聯合TP化療（紫杉醇+順鉑），可顯著改善晚期食管鱗癌患者的無進展生存期和總生存期，其中中位生存期大幅延長55%至17個月，重新整理了晚期食管鱗癌一線治療的生存期紀錄。

徐瑞華教授表示：“我們期待，免疫治療（特瑞普利單抗）聯合TP化療將成為晚期食管鱗癌一線治療的新標準，為中國乃至全球的食管鱗癌患者帶來更好的治療選擇。”

JUPITER-06主要研究者徐瑞華教授。資訊時報記者 張漫 攝

晚期食管鱗癌5年生存率不足20%

據介紹，食管癌是消化道領域最常見的惡性腫瘤之一。食管鱗癌和腺癌是食管癌的兩種主要組織學亞型，亞洲患者以食管鱗癌為主要亞型，約佔總體病例數的90%以上。由於食管癌早期症狀不明顯，大部分患者初診時已是晚期。

對於晚期或轉移性食管鱗癌患者，當前一線標準治療多采用含鉑雙藥化療方案，但臨床獲益有限，中位生存期僅為1年左右，5年生存率不足20%，迫切需要新的藥物和治療方案來延長患者的生存期。

免疫治療為晚期食管鱗癌帶來希望

以PD-1抑制劑為代表的腫瘤免疫治療的出現，為晚期食管癌患者的生存帶來巨大轉機。2017年，徐瑞華教授團隊開展了多項特瑞普利單抗單藥或聯合化療方案治療不同惡性腫瘤的早期探索性研究，並在食管鱗癌治療領域取得積極結果。

研究團隊聚焦晚期或轉移性食管鱗癌患者，在JUPITER-06研究的最終方案設計中，創新性地選取TP化療與特瑞普利單抗進行聯用。旨在評估特瑞普利單抗聯合TP化療（紫杉醇+順鉑）與安慰劑聯合TP化療用於晚期或轉移性ESCC一線治療的療效和安全性。

2019研究正式啟動，在中山大學腫瘤防治中心等國內72家單位多中心進行III期臨床試驗，兩年時間，共納入514例未經治療的晚期或轉移性ESCC患者。

“新療法”為患者爭取更好的生存獲益

研究結果顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合化療將患者的生存期顯著延長，從5。5個月延長至5。7個月。 疾病進展或死亡風險降低42%，一年內未發生疾病進展的患者比例明顯提高，從6。1%提高至27。8%。 患者的中位生存期延長了半年，從11個月延長至17個月 。

王峰教授介紹道，“特瑞普利單抗聯合TP化療方案相較單純化療優勢明顯，創下晚期食管鱗癌一線免疫治療的生存期新紀錄。我們從特瑞普利單抗組觀察到了明顯的‘拖尾效應’，說明獲益患者能夠持續地從免疫治療中獲得穩定、長期的效果，這讓食管癌‘慢病化’成為可能。”

據介紹，基於JUPITER-06研究結果，國家藥品監督管理（NMPA）於2021年7月受理了特瑞普利單抗聯合含鉑化療一線治療區域性晚期或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請。

【來源：資訊時報】

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