煙臺開發區打造生物醫藥創新高地，百家藥企產值破200億元

膠東線上11月1日訊

（記者 王向榮）國家批准上市藥物200多個，醫療器械150多個，建立山東省首個也是規模最大的生物醫藥研發、生產外包（CDMO）服務平臺，建立生物醫藥產業園“園中有園”新模式……煙臺開發區是生物醫藥產業發展的熱土。作為煙臺開發區重點培育的新興產業，生物醫藥產業經過近20年不懈培育，已進入快速發展的黃金期，“十三五”期間保持了兩位數年均增速，獲批“國家火炬生物與新醫藥特色產業基地”，助力煙臺生物醫藥產業入選全國首批66個國家級戰略性新興產業叢集之一。現已形成涵蓋生物藥、化學藥、現代中藥、醫療器械等研發製造於一體的產業鏈佈局，成為帶動和引領未來區域戰略性新興產業發展的重要引擎。

百家藥企200多上市藥物，產值破200億元

在開發區，有全國化藥百強東誠藥業，中國醫藥創新企業100強榮昌生物，國內最大的酶聯免疫裝置生產企業艾德康，區域現有126家生物醫藥企業，形成了生物製藥、醫療器械、健康食品等多板塊融合並進的大叢集。2020年生物醫藥產業產值突破200億元。

在開發區，已有國家批准上市藥物200多個，醫療器械150多個，累計承擔市級及以上科技專案116項，其中國家“863”計劃、國家“重大新藥創制”等重大專項24項；獲批及在研的國家一類新藥和國家三類醫療器械累計達到95個。在抗體藥物、重組蛋白質藥物、多肽藥物等領域技術國內領先，生物膜、骨修復材料、神經修復新材料等產品在國內具強大競爭優勢。

榮昌生物自主研發的泰它西普和維迪西妥單抗，於今年在國內上市銷售；用於治療乳腺癌、胃癌等疾病的“艾地希”（RC48），是我國首個進入人體臨床試驗的ADC新藥；用於腫瘤標誌物檢測的“熱休克蛋白90α腫瘤檢測產品”，被列為全國重大原創性成果；雋秀生物首個三類醫療器械“脫細胞基質周圍神經修復膜”產品2019年獲批上市。累計申請國內專利731件，國外專利98件。

規劃建設的煙臺開發區生物醫藥產業園，依次佈局了榮昌生物醫藥園、東誠生物醫藥園、普羅吉生物醫藥園、新時代健康產業園等園區，透過特色“園中園”模式，實現大小園區互動聯合、錯位競爭、叢集發展，構建起佈局科學合理、分工清晰明確、功能日趨完善的生物醫藥產業體系。園區被科技部認定為“國家火炬生物與新醫藥特色產業基地”，集聚生物醫藥企業120多家，涵蓋生物藥、化學藥、現代中藥、醫療器械等多個領域，擁有總投資6。1億元、建築面積約4。7萬平方米國際一流的生物醫藥專業孵化器——業達國際生物醫藥創新孵化中心，搭建了抗體藥物研發等公共服務平臺，引進加拿大生物科技創新中心（CCBI）、中韓科技孵化（煙臺）基地等科技創新平臺載體，初步形成了充滿創新活力的產業生態體系，加速生物醫藥產業集聚發展。

煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司憑藉顯著的人才優勢、領先的技術平臺、先進的GMP設施、豐富的CMC管理經驗，成功建立了山東省抗體藥物研發和產業化公共服務平臺，是山東省首個也是規模最大的生物醫藥研發、生產外包（CDMO）服務平臺，總投資8。2億元，建築面積5萬平方米，其中一期工程於2015年3月建成並投入運營，主要滿足臨床前和臨床Ⅰ期、Ⅱ期研究需求，已處於滿負荷執行狀態；二期工程於2018年9月建成並啟動執行，主要滿足抗體藥物Ⅲ期臨床研究和商業化生產工藝研究等功能。目前，該公共服務平臺主要面向全球生物醫藥企業、科研院所、高校提供從早期開發、工藝開發、臨床樣品生產、大規模商業化生產到國內外臨床試用新藥（IND）申報/生物製品許可證（BLA）申報的一站式、全鏈條產業化服務，是全球少數幾家可提供抗體藥物偶聯（ADC）藥物研發至商業化生產全程服務的CDMO服務平臺。

多重政策疊加

，

醫藥

產業

蓬勃發展

創新是生物醫藥產業發展的動力源泉。優質的人力資源、完善的人才體系、豐富的創業載體以及不斷創新的理念為生物醫藥產業發展奠定基礎。

開發區科研人才密集，發展潛力強勁。煙臺八角灣中央創新區規劃建設以來，開發區加大科研院校引進力度，煙臺大學藥學院已確定整體搬遷至開發區，煙臺衛生健康職業學院正在規劃建設，為生物醫藥產業發展提供優質、豐富的人力資源。目前，全區實現高階人才與產業發展的有效互動，聚集了羅永章、房健民、王愛軍、羅恩·巴比克等一大批國家級、世界級領軍人才，擁有省級以上高層次人才43名，研發人員近3000名，並與同濟大學、清華大學、美國加州大學伯克利分校、戴維斯分校醫學院等100多所高校院所達成長期戰略合作。開發區還全方位打造高層次生物醫藥創業平臺。啟動建設八角灣中央商務區和藍色種業矽谷，與業達智匯谷共同構成了支撐創業的三大戰略載體。

邁進“自貿新時代”、躋身新舊動能轉化綜合試驗區核心區等，為開發區帶來多重政策疊加，形成政策窪地。自貿區煙臺片區將重點發展生物醫藥等產業，並承擔幹細胞臨床前沿醫療技術研究、加快創新藥品審批上市、開展醫療器械註冊人制度等試點任務，目前，自貿區煙臺片區已推出15條稅收支援政策、28項海關便利化措施，政策紅利持續釋放。山東新舊動能轉換綜合試驗區建設總體方案，將持續引進新技術、新產業、新業態、新模式的“四新”經濟形態，培育壯大新動能，實現經濟發展方式根本轉變。區內煙臺保稅港區已於2020年被國家批准提升為綜合保稅區，擁有選擇性徵稅、倉儲貨物分類監管、全球檢測維修業務等優勢政策，為跨境電商、智慧物流、研發設計、高階製造等保稅新業態入駐提供便利。

開發區集聚煙臺港西港區、煙臺國際機場、保稅港區、大季家火車站等“三港一站”重大設施，區內高速公路兩縱兩橫，德龍煙鐵路以及規劃建設的環渤海高鐵穿境而過，構建起全方位、立體式交通網路。基礎設施和各項服務配套完備。開發區優越的交通位置及物流條件、優惠的政策扶持、完善的配套服務為生物醫藥產業發展保駕護航。

構建創新型產業叢集

，

發力六大領域

煙臺開發區以“構建創新型產業叢集，培育發展新動力”為主線，以人才、技術、資本、平臺為四大抓手，未來將重點發展六大細分領域，即推動生物製藥、醫療器械生物保健品及化妝品、海洋生物資源綜合利用、生物農業等領域高階發展和規模壯大，積極培育生物3D列印、生物CRO、網際網路醫療等新業態，加快實施八大戰略任務，打造具有全國影響力的生物醫藥與健康產業創新高地，有效支撐和引擎區域經濟轉型、創新發展。

按照規劃，基於目前生物醫藥產業園核心區飽和的現狀，該區將在潮水鎮駐地以北規劃2。2平方公里，再建一個生物醫藥園區。同時，對接山東半島藍色經濟區建設需求，立足煙臺經濟發展基礎及生物醫藥與健康產業發展特點，著力推動新藥研發、創新成果轉移轉化、高階人才集聚以及創新創業生態營造，將煙臺開發區打造成為具有全國影響力的生物醫藥與健康產業創新高地。

圍繞打造“具有全國影響力的生物醫藥與健康產業創新高地”的戰略定位，煙臺開發區將繼續堅持“內育外引”工作思路，制定出臺新的生物醫藥產業扶持政策，推動政策支援更加有力、資源配置更加精準，推動生物醫藥產業三年大攻堅大跨越。力爭到2023年，高階化學藥、生物藥和先進醫療器械製造等高階製造業比重達60%，銷售收入過億元企業達到15家以上。

【來源：膠東線上】

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