海正藥業替格瑞洛片獲批 用於治療急性冠狀動脈綜合徵

新京報訊（記者 張秀蘭）8月20日，海正藥業釋出公告，公司產品仿製藥替格瑞洛片收到國家藥監局的《藥品註冊證書》，獲批上市。2019年，替格瑞洛片國內銷售額為12。36億元。

替格瑞洛片主要適用於急性冠狀動脈綜合徵（ACS）的治療，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。在ACS後至少12個月的治療中，與氯吡格雷相比，替格瑞洛片作用更優。海正藥業替格瑞洛片按新4類獲得國家藥監局批准上市，視同透過仿製藥一致性評價。

市場方面，替格瑞洛片原研藥Brilinta片（90mg）由阿斯利康研發，國內外生產廠商包括阿斯利康、深圳信立泰藥業股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。IMS資料庫顯示，替格瑞洛片2019年全球銷售額為19。15億美元，其中中國銷售額為1。79億美元，約合人民幣12。36億元。今年第一季度，該藥全球銷售額為5。23億美元，其中中國銷售額為5455。20萬美元。

海正藥業主營化學原料藥和製劑的研發、生產和銷售業務，於2018年1月29日向國家藥監局遞交替格瑞洛片註冊申請並獲得受理。截至目前，海正藥業在該藥品研發專案已投入約2814萬元。