藥用制氮機在製藥生產供氮方面有哪些優勢？

高純度氮氣廣泛用於原料藥，針劑和凍乾製劑的生產工藝中，為藥物輸送，充氮包裝以及中草藥防蛀，防腐提供保護。目前，製藥生產供氮方式用三種：瓶裝氮，液氮和藥用制氮機

。這三種供氮方式都有各自的特點和應用方式，那藥用制氮機在製藥生產供氮方面有哪些優勢呢？今天就跟著小編來看一下吧。

1。

鋼瓶供氮的氮氣純度低（

99。5

～

99。9%

），且含有微生物，熱源等有害雜質，不能確保

GMP

驗證對氮氣的要求，對無菌製品要求無塵，無微生物和無熱源，瓶裝氮無法保證；另外，目前市場上瓶裝氮成本節節攀升，對用氮量較大的場所更多的人力及儲備成本，使用起來不方便。

2。

液氮在純度上能符合工藝要求，但是在分裝和運輸過程中，由於裝置，材料以及其它因素的汙染，氮氣純度很容易降低；同時，在其製備過程的管路等裝置和調換儲罐等過程中很難滿足安裝，清洗和消毒的確認，也無法驗證氮氣中微生物及熱源的微含量是否達到標準，所以，液氮的純度和含塵量難以確保

GMP

驗證要求，另外，液氮目前的價格也一直高居不下，用氮成本增加。

高純度藥用制氮機主要由壓縮空氣淨化系統，

PSA

制氮系統和氮氣除塵，除菌及除異味系統組成；該全套系統採用不鏽鋼材質的壓力容器，管道，閥門，過濾器等物件，透過前端三級高效過濾器，除油器過濾，以及後端的除塵，除菌，除異味過濾器後，產品氮氣能達到低露點（乾燥），無油，無臭無菌，從而滿足

GMP

對無菌製劑生產的要求。