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又一農業新規6月起實施,未達標企業將徹底停產

2022-05-18由 華爾街見聞 發表于 漁業

乙氧醯胺苯甲酯的休藥期是幾天

一、事件

5月11日,農業農村部畜牧獸醫局釋出《關於組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》。通知中提出,截止2022年6月1日零時未透過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業一律停止獸藥生產活動。

超1/3企業尚未透過驗收

根據農財寶典新牧網統計,截至2022年5月12日,透過新版獸藥GMP的企業900餘家,而國家獸藥基礎資料庫中登記在冊的獸藥GMP企業共有1500餘家,超過1/3的企業暫未透過新版GMP驗收。

根據政策要求,對來不及透過驗收的企業,可以申請延期檢驗,一年之內再提交申請進行驗收,即便如此,5月31日之前未透過驗收的依然不能繼續生產。

GMP改造投資或超年營收1/3

農財寶典新牧網報道稱,據業內人士介紹,由於新版GMP與舊版有較大差異,一般改造流程需要經過確定生產工藝和裝置,再設計確定車間圖紙,再按圖紙進行淨化工程招標、施工(施工過程需要裝置進廠定位),然後進行工程驗收,再進行裝置除錯、驗證,最後進行試生產。這個過程嚴格按照要求順利的話大約需要一年半,而不順利的話則至少要2年。

新版獸藥GMP的實施主要對中小型化藥企業帶來較大影響。化藥行業本來廠家較多,整體的行業水平參差不齊。而生物製品企業數量不多,且盈利水平相對較好,改造壓力相對小

據行業人士反映,即便是同樣透過GMP改造,投資差異還是比較大的。有些是前兩年因為行情好進行了高標準的投入,有些是觀望後,花了較少的代價改造透過。

在部分案例中,新版GMP改造花費普遍超過年營收1/3,甚至超過一半。

最終

淘汰

一大半獸藥企業

在新版GMP剛頒佈的時候,業內推測或會淘汰半數的生產企業,但從實際情況來看,雖然還有許多企業未透過驗收,但預計淘汰比例並不會達到半數之多。

業內認為,新版獸藥GMP對非最終滅菌注射劑車間要求最高,因而會更加提高注射劑劑型產品的門檻。

河北威遠藥業有限公司總經理李健傑李健傑強調,“我不知道新版GMP最終透過數量會達到多少家,但是過去我們很早結合國外養殖情況,認為中國最終獸藥企業的數量應該是在300~500家。

二、歷史龍頭表現

按照《民用民爆物品行業“十四五”發展規劃》,到2022年6月,將停止生產普通工業雷管,全面推廣使用數碼電子雷管。

龍頭

保利聯合

1月26日至2月11日,股價實現8連板。

又一農業新規6月起實施,未達標企業將徹底停產

三、相關公司

又一農業新規6月起實施,未達標企業將徹底停產

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