肝癌患者生存率有望再提高！這種抗免疫聯合療法首次納入最新原發性肝癌診療指南一線治療建議

原發性肝癌是我國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因。近日，《原發性肝癌診療規範（2019年版）》基礎上修訂完成的《原發性肝癌診療指南（2022年版）》（以下簡稱“22版《指南》”）由國家衛健委正式釋出。

中國人口僅佔全球的18。4%，但每年肝癌新發病例佔全球的55。4%，死亡病例佔全球的53。9%， 相當於每天有超過1000位患者被確診罹患肝癌，其中肝細胞癌佔85%～90%。當前，中國患者的5年生存率僅約12。2%。

為規範我國原發性肝癌的臨床診療行為，進一步提高肝癌治療的總體療效，原國家衛生部組織多學科專家經過充分研究與討論，於2011年釋出了《原發性肝癌診療規範（2011年版）》。其後，由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉教授領銜的《規範》編寫專家委員會先後在2017年、2019年、2021年進行了修訂。

編寫專家委員會主任委員、中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉教授表示：

“《原發性肝癌診療指南（2022年版）》旨在推動落實並達成《‘健康中國 2030’ 規劃綱要》中肝癌患者 5 年生存率提高 15%的目標，代表了中國肝癌診療的最高水平，吸納了最新和最高級別循證醫學證據，強調了早篩、早診、早治的重要性，並在治療之外倡導注重患者及其家屬的心理感受，同時具備了嚴謹性、科學性、實用性、普及性和可操作性，是‘四個自信’在醫學工作中的具體體現。衷心希望新版《指南》的全國宣講和推進能夠在國家衛健委醫政醫管局的領導和全國學科帶頭人的合力推進下不斷落實，最終讓患者享受到規範化診療帶來的獲益，延長患者生存，提高患者的生活質量。”

在這一肝癌診斷和治療的規範性檔案中，羅氏阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗以證據等級1、推薦A（最高級別證據型別、最高建議等級）首次列入晚期肝癌系統抗腫瘤治療一線建議療法。

編寫專家委員會副主任委員、中國臨床腫瘤學會副理事長、IMbrave150研究中國主要研究者秦叔逵教授表示：

“中國約77%的肝癌源於乙肝病毒感染，且具有基礎肝病、起病隱匿、症狀不典型、治療棘手、預後惡劣等特點，多數患者初診時即為中晚期，失去了手術或其他區域性治療機會；即使能夠手術或其他區域性治療，也常見覆發轉移。因此臨床上迫切需要有效的創新藥物及治療方案以突破困境。‘T+A’免疫聯合治療具有全新的作用機制， 透過大樣本臨床試驗充分證明一線治療能夠顯著降低晚期不可手術切除的肝細胞癌患者的死亡風險，且明顯改善生活質量。令人振奮的是，在IMbrave150試驗及擴充套件試驗中，由194例中國患者組成的中國亞群獲得了比全球人群更出色的療效。‘T+A’療法的問世打破了晚期肝癌一線治療十餘年未有突破的僵局，開啟了一個全新的時代。”

截至目前，這種療法已在全球超過80個國家和地區獲批用於治療晚期不可切除肝細胞癌，並獲得多個國際權威腫瘤臨床指南的一線建議。

全球性III期、多中心、開放性臨床試驗IMbrave150研究結果表明，與此前標準治療相比，“T+A”療法可顯著降低死亡風險以及疾病進展，且患者報告的生活質量和功能發生惡化的時間均優於此前標準治療。

羅氏在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會上正式報告了IMbrave150研究總生存最新結果，資料顯示接受“T+A”聯合療法治療的患者中位總生存期達到19。2個月，其中中國亞群患者的中位總生存期達到了24。0個月。目前羅氏還在探索免疫聯合療法在晚期肝癌輔助治療、跨線治療，以及結合手術與介入的綜合治療中的應用，進一步改善患者報告結局。

【來源：周到客戶端】

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