化妝品無菌車間——如何做好設計佈局裝修

一、化妝品無菌車間佈局要求

化妝品無菌車間在佈局上，要考慮交叉汙染的問題，化妝品的在自然環境中，隨著溫度溼度的變化，會導致化妝品的原料、配料的一個質變，還有生產過程中，會產生較多的粉塵、細菌、灰塵等，所以化妝品整個生產過程，是對潔淨度要求非常高的。

在整個化妝品無菌車間的佈局上，要考慮以上問題，做好車間的設計佈局，例如原料間、製作間、灌包間、成品/半成品存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩衝間、辦公室、消毒洗消間等功能區域，要做好佈局，才能防止交叉汙染。化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間，製作、灌裝、包裝間總面積不得小於100平方米，人均佔地面積不得小於4平方米，車間淨高不得小於2。5米。

在潔淨淨化方面，化配置儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣間、緩衝區域都要有空氣淨化或者空氣消毒設施，才能確保化妝品無菌車間的生產環境是符合潔淨度要求的。

二、化妝品無菌車間建設要求

在化妝品無菌車間建設方面，無菌車間

地面要選擇耐磨、防滑、無毒、不滲，

便於清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度

，

不積水

，

在最低處設定潔淨地漏。

要保證生產車間內的空氣潔淨度符合相關的要求標準，含有的細菌數量不能超高規定的數量標準。

針對

空氣淨化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少於2米，附近不得有汙染源。

要做好化妝品無菌車間溫溼度系統，化妝品車間對這塊要求較為嚴格，直接關係到生產產品的合格率。化妝品無菌車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。含菌空氣在化妝品的製造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次汙染。按照新版《化妝品生產企業衛生規範》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米，同時

，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必須有空氣淨化或者空氣消毒設施。

化妝品無菌車間要做到環境受控，因為化妝品無菌車間完工後，需要透過除錯、檢測等，才能確認化妝品車間是否符合要求。跟其他車間共同點，就是設計、竣工驗收、日常維護。