武漢收集藥品不良反應報告近2萬份

本文轉自：人民日報客戶端

強鬱文

“嚇死我了，還以為得了什麼絕症……”得知連續發熱症狀是藥品不良反應後，市民李先生長長地舒了一口，懸著的心也落回了肚子裡。

幾天前，李先生因外傷前往某三甲醫院門診進行輸液治療，注射鹽酸莫西沙星後全身發熱，體溫最高達39℃。起初，他以為是傷口引發感染導致的，並未在意，做完退熱處理後仍繼續輸液。在連續用藥的五天裡，李先生每天都會發熱並伴有全身皮疹，這一下讓李先生慌了神，急忙找醫生諮詢。醫生認為發熱很可能是莫西沙星注射液的不良反應導致的，是一例典型的藥品不良反應，並立即給李先生停藥。停藥後，發熱、起皮疹的症狀果然再未出現。

隨後，醫院將這例不良反應上報至國家藥品不良反應監測系統。

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。武漢市藥品不良反應監測中心（以下簡稱“監測中心”）監測科負責人李田介紹，不良反應主要有以下幾種：最常見的是副作用，即藥物在常用量時所發生的與治療作用無關的不良反應，停藥後副作用會很快減輕或消失。第二種是過敏反應，即一些特殊體質的患者用藥時出現的特殊反應，輕者出現皮疹、藥物熱等，嚴重的甚至會呼吸困難、休克。第三種是後遺效應，如長期使用安定類鎮靜催眠藥物次日引起的昏睡感。第四種是成癮性與依賴性，停藥後可出現戒斷症狀。“根據描述，李先生可能是不良反應中的過敏反應。”李田說。

藥品不良反應監測評價是藥品監管體系中的哨兵，透過及時發現、調查、評價、處置不良事件和預警訊號，為群眾安全用藥守衛站崗。截至2022年12月8日，監測中心今年共收集評價藥品不良反應報告18314份，報告數較去年同期增長9。16%。其中，新的和嚴重報告佔比41。28%，嚴重報告佔比17。92%。據瞭解，目前90%以上的藥品不良反應報告來源於醫院，自2020年武漢市市場監督管理局官網增設了個人報告途徑後，市民自己也可以上報藥品不良反應了。

收到藥品不良反應報告後，監測中心工作人員會稽核報告填寫是否合乎規範，報告型別是否正確，重點關注新的和嚴重的藥品不良反應，並從專業角度判斷用藥與不良反應之間是否存在關聯。當評價合格後，藥品不良反應報告將被納入國家藥品不良反應監測資料庫，作為藥物安全性及有效性再評價的資訊資料基礎。當某種藥物存在嚴重不良反應，國家藥監局會對該藥物的風險與獲益進行評估，根據評估結果採取相應措施，比如增加警示語、修改說明書、限制使用、停產撤市等。

監測中心相關負責人表示，監測評價工作的基礎在於資訊資料。沒有充分有效的資訊資料，監測評價工作就會成為無源之水、無本之木。藥品不良反應報告數量增多，並不是藥品安全水平下降，而是監管部門掌握的資訊越來越全面，對藥品的風險更瞭解，風險更可控，對藥品的評價更加有依據，監管決策更加準確。做好藥品不良反應報告收集工作，能夠為後續的藥品監管工作提供資料支撐。

武漢市市場監督管理局提醒廣大市民，當使用藥物後出現不適症狀，可以考慮是不是由藥品不良反應導致的，儘早告知醫生或藥店工作人員，也可以個人填寫表格上報到國家藥品不良反應監測系統中。