重磅！用了一個世紀的退燒藥，終於被禁用！

說起安乃近，大家很熟悉。

我們這代人，小時候有個發燒感冒，很多都是靠一片安乃近退燒的。

圖片來源：網路

儘管使用安乃近風險大於收益鐵證如山，可惜被濫用的情況依然存在。

不僅僅是偏遠地區，一些相對發達的地區濫用也很普遍。

在武漢，孩子發燒，醫生給用了安乃近滴鼻劑。

圖片來源：丁香媽媽後臺截圖

在深圳，孩子發熱 40 度，醫生直接打了安乃近注射劑來退燒。

圖片來源：丁香媽媽後臺截圖

在上海，不僅是孩子，連哺乳期的媽媽也被注射了安乃近來退燒。

圖片來源：網路

17 號，國家藥品監督管理局終於出手了！

為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局（簡稱國家藥監局）決定對

安乃近片

、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。

安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語：

本品可能引起血液系統嚴重不良反應，如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應，如重症藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品，瞭解用藥風險。

本品一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下使用。

本品禁用於18歲以下青少年兒童。

此次公告同時，國家藥監局又釋出了一份登出安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告：

根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市後評價，評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，

決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用，登出藥品註冊證書（藥品批准文號）

。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

這份公告相當於判了安乃近注射液“死刑”！

安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，上世紀20年代開始作為解熱鎮痛藥用於臨床，製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。

解熱鎮痛藥也叫非甾體類抗炎藥，這類藥是一個大家族，我們耳熟能詳的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等，都是這個家族的成員。這類藥具有止痛、抗炎、抗風溼的作用，臨床應用較廣，主要用於退燒，各種止痛，風溼、類風溼及各種關節炎，痛風急性發作，以及部分自身免疫性疾病等。

這類藥最常見的危害和副作用是胃腸道反應、胃潰瘍、腎損害、白細胞減少等。對胃黏膜的損害比酒還厲害，在腎毒性的藥物中能排在前三名。而且使用的劑量越大，使用的時間越長，危害就越大。

其實安乃近在70年代就因其嚴重的不良反應已經引起廣泛關注，1977年美國已經停用該藥。我國也早已不將安乃近作為臨床退燒的首選藥物了！但因為價格低廉，我國農村或偏遠地區直到現在還在使用。面對如此嚴重的不良反應，且有臨床替代藥品的前提下，還是支援國家藥監局禁止該藥注射液，讓18歲以下青少年兒童禁止該藥片劑。

目前世界衛生組織（WHO）和美國食品藥品監督管理局（FDA）公佈的最為安全的退燒藥物就是乙醯氨基酚和布洛芬。乙醯氨基酚和布洛芬僅僅是相對而言在嬰幼兒和兒童中應用較為安全，但也需要根據患者的年齡和有無基礎疾病來加以正確選擇：

如果患兒沒有禁忌證，布洛芬和對乙醯氨基酚都可以作為兒童首選的退燒藥物。

對於小於6月齡的患兒，首先推薦使用對乙醯氨基酚，它被FDA批准用於新生兒、嬰兒和兒童，同時也是孕產婦的首選退熱藥物，服藥期間也可以照常哺乳。

大於6月齡的嬰幼兒和兒童，對乙醯氨基酚和布洛芬都可以使用。

不推薦對乙醯氨基酚和布洛芬的聯合應用和交替使用。只提倡在患兒出現高燒持續不退或者使用一種藥物出現嚴重不良反應時，才可以考慮在至少間隔4~6小時後更換另外一種退燒藥物。

此外，用藥時機也非常重要。

發燒其實是孩子的身體受到了某些病原性微生物的攻擊而啟動的免疫反應，只要不是持續地高燒，一般來說對於身體沒有什麼太大的害處，甚至可以提高孩子對於疾病的防禦能力。

臨床共識中，對於患兒精神狀態尚佳，無哭鬧、嘔吐等不適症狀，體溫沒有超過38。5℃，是可以不使用退燒藥物的，家長只需要密切觀察患兒情況，一般3~5 天內就可以自行痊癒。但如果寶寶月齡小或者家長無法判斷，建議及時就醫並謹遵醫囑服用藥物，退燒藥物的服用療程不宜超過3天。

安乃近的副作用到底有多大

就像安乃近說明書裡所寫的那樣，它導致粒細胞缺乏症的機率約為 1。1%。

圖片來源：安乃近說明書

先來說說什麼是粒細胞缺乏症。

粒細胞是白細胞的一種，當機體受到感染時，它們就是寶寶身體的一道屏障。

粒細胞缺乏，會使寶寶的免疫力大大降低，增加寶寶感染的機率。一次很普通的呼吸道感染，就有可能給孩子帶去難以挽回的傷害。

那 1。1% 的發生率又是一個什麼樣的概念呢？

這相當於「每一百個人服用安乃近，就可能有一個人會發生粒細胞缺乏症」，從機率學上看，這是個很高的比例了。

此外，服用安乃近的副作用還有一串，每一項光看名字就很嚇人：

血小板減少性紫癜；

自身免疫性溶血；

再生障礙性貧血；

泌尿系統損害；

……

上個世紀 20 年代開始，安乃近得到廣泛使用後，發生嚴重副作用的病例也越來越多。

正因為如此，1977 年美國 FDA 因為安乃近嚴重的副作用，一口氣從市場上撤掉了安乃近的全部劑型。

隨後，日本、澳大利亞、伊朗以及好幾個歐盟成員國等 30 多個國家接連禁用了安乃近。

也就是說，國外早在 40 多年前就已經禁用了安乃近。

服用安乃近的死亡風險

如果你還沒有意識到安乃近副作用的嚴重性，可以來看看國家藥品不良反應監測中心公佈的關於安乃近不良反應的資料：

過敏性休克 11 例，其中 7 例死亡；

血液系統反應 16 例，1 例死亡；

面板及其附屬器反應 31 例，4 例死亡；

泌尿系統反應 17 例，5 例死亡；

……

以上還不包括各個地方監測中心收錄的不良反應病例。

國家藥品不良反應監測中心還提供了這樣一個不良反應的典型病例，看了就讓人痛心：

一個 12 歲的小女孩，因為上呼吸感染口服安乃近，連續服用 8 片後因為全身不適送醫。一週後，小女孩死亡，診斷為急性再生障礙性貧血。

圖片來源：國家藥品不良反應監測中心

編輯：DC

責編：谷璋彤

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