創新藥康新博開出蘇州首日處方，成人侵襲性麴黴病與毛黴病患者迎來治療新選擇

康新博（硫酸艾沙康唑膠囊，CRESEMBA，100 mg）6月12日在蘇州開出蘇州首日處方，為成人侵襲性毛黴病患者和成人侵襲性麴黴病患者帶來了新的治療選擇。

蘇州大學附屬第一醫院血液科主任醫師陳蘇寧開出首日處方

警惕侵襲性麴黴病與毛黴危害

毛黴菌和麴黴菌是目前已知的可導致人類罹患感染性疾病的臨床常見侵襲性真菌，可引發侵襲性毛黴病和侵襲性麴黴病，這類疾病也被稱為侵襲性黴菌病。可侵犯肺、中樞神經系統或骨骼、眼、鼻竇等全身多個部位，主要發生在癌症及其它免疫功能不全的患者中。這些患者的免疫功能下降，容易促使各種條件致病菌“趁虛而入”，引發各種各樣的感染。

蘇州大學附屬第一醫院血液ICU主任醫師付建紅開出首日處方

根據中國血液病患者侵襲性真菌病流行病學研究（CAESAR研究）顯示，確診和臨床診斷侵襲性真菌病在血液腫瘤化療患者中發生率為2。1%，而在異基因造血幹細胞移植（allo-HSCT）患者中發生率達7。7%。侵襲性真菌病病死率仍高達30%，在中樞部位甚至可達90%。如若不及時提供適當的抗真菌藥物，還會顯著增加患者死亡率，延遲治療12周死亡率可達82。9%。

近年來，隨著惡性腫瘤發病人數的增加、移植手術的大量開展，免疫受損人群增多，侵襲性黴菌病發病率日趨增高。異基因造血幹細胞移植患者、實體器官移植患者、重症醫學科危重患者、腫瘤放化療患者，以及高齡且長期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性黴菌病的高危人群。

加強診斷與治療

近年來我國侵襲性真菌病在診斷、預防、治療方面均取得了長足進步，但臨床管理仍然存在諸多挑戰，例如發生率和病死率較高、明確診斷較為困難，治療耐受性、藥物相互作用以及因為藥物昂貴、不良反應多而帶來沉重的經濟負擔和臟器負擔等。我國臨床包括血液、腫瘤、器官移植、感染、呼吸、重症監護等在內的多個臨床科室均面臨IFD的挑戰。

在血液領域，侵襲性真菌感染多表現為侵襲性麴黴病和念珠菌病，侵襲性黴菌感染的診治是血液科醫生診療過程中面臨的普遍難點，對患者預後影響較大，需要重視。近年來我國血液領域治療水平迅速提升，無論在基礎研究，還是臨床轉化方面均取得長足的進展和中國原創性治療方法的突破，使得我國血液惡性腫瘤治療在國際上處於較高水平，也使患者有了更多生存的希望。但血液惡性腫瘤患者的感染問題，特別是侵襲性麴黴病和毛黴病等真菌疾病其早期診斷困難、患者病情複雜，預後差，及時合理診治對於預後提升有重大影響。

在器官移植患者治療領域，侵襲性真菌感染同樣也是我國器官移植臨床科室均面臨的巨大挑戰。近年來我國器官移植水平迅速提升，使患者有了更多生存的希望。器官移植病人在移植手術後發生的真菌侵襲和感染是目前真菌感染防治的重中之重。

創新藥物助力臨床真菌診療

中國的抗感染在幾十年裡發生了很大的變化，從肝炎等傳染病逐漸轉向嚴重的細菌、真菌感染。越來越多的醫院在臨床上把細菌、真菌感染，發熱待查等作為診治的重點。

臨床診療領域要解決目前面臨的各種複雜問題，如兼顧黴菌感染治療療效和安全性，不僅僅要挽救患者的生命，也需要降低附加損害，改善患者的用藥感受，增加醫生的治療信心。康新博的上市為臨床醫生提供給更多選擇。

康新博是一種新型三唑類抗真菌藥物，其特殊的分子結構賦予其較廣的抗真菌譜，包括對唑類耐藥的真菌等均具有良好的抗菌活性。截至目前，康新博已在美國、英國、法國、瑞士等全球60多個國家和地區獲批上市。在2017 ECIL-6《白血病及造血幹細胞移植患者侵襲性念珠菌病、麴黴病及毛黴病指南》中，艾沙康唑被推薦作為侵襲性麴黴病的一線治療， 在2017 ESCMID-ECMM-ERS《麴黴病診斷管理指南》中，艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺麴黴病的一線治療。

揚子晚報/紫牛新聞記者 楊彥