2020藥典,5個製劑通則徵求意見
2022-03-19由 德斯特cGMP諮詢 發表于 農業
製劑通則在藥典第幾部
各相關單位:
按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排,四部通則修訂草案徵求意見稿已於2018年2月起分批次在我委網站面向社會各界公開徵求意見。根據徵求意見稿的反饋意見和建議,我委組織召開相關專業委員會進行研討,並整理形成了第二、第三次徵求意見稿(第二十批)。第二次公示修改的內容以淺橘色底紋標記,第三次公示修改的內容以淺灰色底紋標記(詳見附件1)。為進一步完善藥典通則內容,現在我委網站公開徵求意見,公示期一個月。
請相關單位認真研核,將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需註明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,並標明聯絡人和聯絡電話;同時傳送來函word版到聯絡郵箱,郵件標題請註明“通則反饋+單位”。
通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室(收文)
郵編:100061
傳 真:010-67152769E-mail: shangyue@chp。org。cn
聯絡人及聯絡方式
制 劑:尚悅(電話:010-67079578)
附件:1。 第二、第三次徵求意見稿(第二十批)
0121貼劑-第三公示稿。pdf
0122貼膏劑-第三公示稿。pdf
0184膠劑-第二公示稿。pdf
0185酒劑-第二公示稿。pdf
0187 露劑-第二公示稿。pdf
9013 緩釋、控釋和遲釋製劑指導原則——第三公示稿。pdf國家藥典委員會2019年8月12日0121貼劑-第三公示稿。pdf
0122貼膏劑-第三公示稿。pdf
0184膠劑-第二公示稿。pdf
0185酒劑-第二公示稿。pdf
0187 露劑-第二公示稿。pdf
9013 緩釋、控釋和遲釋製劑指導原則——第三公示稿。pdf
編輯整理:德斯特GMP(深圳)諮詢服務
版權及免責宣告:本公眾號所有文章除標明原創外,均來自網路。登載本文的目的為傳播行業資訊,內容僅供參考,如有侵權請聯絡德斯特刪除。文章版權歸原作者及原出處所有。本公眾號擁有對此宣告的最終解釋權。
德斯特(深圳)諮詢服務有限公司cGMP團隊一直致力於國際GMP認證諮詢;針對美國GMP認證, EU-GMP認證, PIC/S認證, WHO認證以及中國GMP認證,可為客戶提供完整的GMP認證解決方案;同時,在產品註冊和產品技術轉移,以及新建專案的設計、驗證服務可提供專業的諮詢服務。