ISO質量管理體系檔案

有關檔案是什麼的依據

ISO質量管理體系檔案是評價質量管理體系的重要依據，是作為滿足顧客合同要求的證實性檔案，它能夠給企業帶來信譽、帶來市場，能夠為企業創造巨大的經濟效益和社會效益。它是質量管理體系的資訊及其承載媒體，是質量管理體系的重要構成要素，也是整個質量管理體系認證和年度稽核過程中的重要評審要素，檔案的形成及其管理狀態將直接影響企業質量管理體系乃至質量管理的成敗。

企業ISO質量管理體系檔案是由多層次相關檔案集合構成的一個既相互制約又相互支援的規範化、程式化、系統化的檔案體系，主要包括以下方面的內容。

（1）質量手冊。這是向組織內部和外部提供關於質量管理體系的總體規定的檔案，它是組織有關質量活動的依據和準則，用來闡明組織的質量方針、目標，明確質量管理的職能機構和職責，綱領性描述質量管理體系的各個過程和過程間的關係、控制方法，是組織質量管理體系的高度概括，同時為體系檔案提供指南及索引。

（2）質量計劃。這是表述質量管理體系要求如何應用於特定的產品、專案或合同的檔案，其作用是針對特定產品、專案或合同而規定專門的質量措施和活動順序。

（3）程式檔案或作業指導書。這是規定某項活動或過程的工作途徑或方法的檔案，每一程式檔案都應明確活動的目的、範圍，具體規定何時、何地、由誰來做、做什麼、如何做、使用什麼資源、應用何種檔案，以及規定如何對活動進行控制並記錄。

（4）標準。這是用於闡明各項指標要求的檔案。

（5）指南。這是描述推薦或建議方法的檔案。

（6）記錄。這是一種為已達到的結果或完成的活動提供依據的檔案，是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案。

本文由華證國際小編王建偉整理，文中資料部分來自網路，如有侵權請聯絡作者刪除。