多發性骨髓瘤新藥【來那度胺】低價上市,5380元盒你能接受嗎?
2022-01-26由 妙手醫生 發表于 農業
倍生雪軟膠囊效果怎麼樣
近日(2月15日),
多發性骨髓瘤一線治療藥物
,正大天晴來那度胺正式到貨妙手醫生旗下杭州愛倍生、寧波愛倍生、金華愛倍生等多個大藥房。
1月17日,正大天晴宣佈,已收到國家藥監局批准的
來那度胺膠囊(商品名:安顯)
的《藥品註冊批件》,這意味著,
正大天晴重磅藥物來那度胺膠囊(安顯)正式獲批
。
來那度胺,重磅抗腫瘤藥物
來那度胺是全球領域的一款重磅抗腫瘤藥物,原研藥於2013年在中國獲批上市。
作為治療多發性骨髓瘤的重磅藥物,來那度胺是美國國家綜合癌症網路(NCCN)多發性骨髓瘤指南2018版優先推薦用藥,也是中國2017年多發性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復發難治關鍵藥物。
妙手醫生旗下寧波愛倍生、杭州愛倍生大藥房到貨
來那度胺(安顯)效果怎麼樣?
來那度胺是新一代免疫調節劑,具有免疫調節、抗血管生成、直接抗腫瘤等作用,臨床廣泛應用於多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合症、急性髓系白血病等疾病的治療。
正大天晴於2012年開始開展來那度胺相關研究,至2019年產品獲批上市,歷時7年。其按與原研藥品質量和療效一致要求,開展來那度胺相關研究,並嚴格遵守國家藥監局的最新要求開展生物等效性研究。結果顯示,安顯與原研製劑生物等效。安顯在多種介質中溶出行為與原研製劑一致,即產品質量一致。
適用患者:
正大天晴來那度胺膠囊(安顯)獲批適應症與原研產品一致,
即與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者;
與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。
正大天晴來那度胺(安顯)價格
獲批上市的正大天晴來那度胺膠囊規格為25mg*21粒,售價為5380元。
我國多發性骨髓瘤現狀
多發性骨髓瘤(MM)是一種目前尚不可治癒的疾病,其源於惡性漿細胞在骨髓中不受控制地生長。
目前,多發性骨髓瘤是全球發病率第2位的血液系統惡性腫瘤,已超過急性白血病。據資料顯示,我國多發性骨髓瘤發病率約為
1/10萬-2/10萬,大多患者年齡在40歲以上,且起病隱匿,多數患者確診時已是晚期。
隨著我國人口老齡化程度不斷加劇與疾病診斷技術的逐步改善,患者人數將進一步增加。然而,目前公眾對多發性骨髓瘤的認知程度普遍偏低,導致延誤治療的現象嚴重,最後的治療效果較差。
而且多發性骨髓瘤起病徐緩,早期無明顯症狀,容易被誤診。臨床表現為骨痛、高鈣血癥、貧血、腎臟損害。由於正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出現各種細菌性感染。
因此,多發性骨髓要做到早診斷早治療,而安顯的上市也為患者帶來了新的用藥選擇。正大天晴表示,安顯上市後,公司將廣泛開展上市後臨床研究等工作,提高來那度胺的用藥可及性,降低患者用藥負擔,真正惠及患者。
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