iso9001質量管理體系的主要內容

ISO9001

標準是對世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有普遍性和指導性。

ISO9001

標準的實施可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經貿活動、消除貿易技術壁壘、提高組織管理水平起到良好的作用。綜上所述，它主要具有以下功能和意義：

1

、

ISO9001

標準的實施有利於提高產品質量，保護消費者利益，提高產品聲譽

按照

ISO9001

標準建立質量管理體系，透過體系的有效應用，促進企業不斷改進產品和過程，從而實現產品質量的穩定和提高。毫無疑問，從合格供應商處購買產品是對消費者利益的最有效保護，同時也提高了消費者的聲譽。

2

、提高企業管理能力

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標準鼓勵企業在制定和實施質量管理體系時採用過程方法，透過對許多相關活動的識別和管理，以及對這些活動的系統管理和持續監控，以實現客戶可接受的產品。此外，質量管理體系為持續改進提供了框架，以提高客戶

（

消費者

）

和其他相關方的滿意度。因此，

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標準為有效提高企業的管理能力，增強市場競爭力提供了有效的方法。

3

、有效推動企業持續改進，不斷滿足顧客的需求和期望

客戶的需求和期望在不斷變化，這促使企業不斷改進產品和流程。質量管理體系的要求為企業改進產品和過程提供了有效途徑。

4

、有利於加強國際貿易，消除技術壁壘

在國際經濟技術合作中，以

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標準作為相互認可的技術基礎，

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質量管理體系認證體系也在國際上相互認可，並納入合格評定程式。世界貿易組織

/

技術性壁壘協議

（wto/tbt）

是

wto

達成的一系列協議之一，涉及技術法規、標準和合格評定程式。

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標準的實施為國際經濟技術合作提供了國際通用語言和指導方針

；

獲得質量管理體系認證已成為參與國內外貿易、增強競爭力的有力武器。因此，

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標準的實施對消除技術壁壘和貿易壁壘起到了非常積極的作用。

外審內容包括：

1、檔案稽核（包括質量手冊和體系的程式檔案）

2、現場稽核（監審一般是按一定規則抽查，複評是全覆蓋式的審查），稽核內容覆蓋ISO9001全部條款。

內審內容包括：

1、檔案稽核（包括質量手冊和體系的程式檔案）

2、現場稽核（全覆蓋式的審查），稽核內容覆蓋ISO9001全部條款。

一般的內、外審的稽核步驟是：

1、稽核啟動（指定稽核組長、確定稽核曠日持久、範圍和準則）

2、檔案評審並記錄

3、現場稽核準備（制定稽核計劃、稽核組工作任務分配、準備工作檔案）

4、現場稽核實施（召開首次會議、稽核訪談、收集並記錄稽核證據、形成稽核發現、準備稽核結論、末次會議）

5、編制稽核報告

6、完成稽核

7、稽核後續工作（關閉稽核發現的問題）

管理評審步驟是：

1、制定管理評審計劃

2、管理評審資料準備（上一年度內外審稽核結果、顧客反饋、過程績效和產品符合性、以往管理評審的跟蹤、管理體系的變更、改進建議）

3、管理評審會議

4、管理評審報告

5、管理評審後續工作（關閉管理評審發現的問題）

內審和外審稽核主體不同，前者是公司內部人員，後者是公司外人員，流程上都差不多，注意前期做好稽核計劃，並要求所有相關部門負責人稽核時要在場以免稽核時因找不到人而稽核無法進行的尷尬。要做好檢查表，覆蓋希望檢查的所有要素和部門，避免遺漏。抽樣要注意客觀，樣本量相對多些，會容易發現問題。稽核的目的是發現問題和整改提高（

PDCA），開不合格報告不是目的。