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動物實驗是什麼?什麼是動物實驗,一篇講清楚!

2023-01-13由 熠品器械CRO檢測中心 發表于 農業

應該使用動物進行醫學研究嗎

動物實驗是什麼,動物實驗是指透過實驗室內,為了獲得生物學、醫學等有關方面的新知識或解決某些問題而使用動物進行的科學研究。

值得注意的是,動物實驗必須經過培訓的、具備研究學位或專業技術能力的機構人員進行或其指導下才能進行。

熠品作

為專業的動物實驗中心,具備ISO 17025及GLP國際認可資質,專注臨床前研究及試驗、檢測測試等多種醫療檢測服務。

臨床前動物實驗,作為植入類以及高風險器械臨床前驗證的重要環節,能夠為製造商提供器械應用於生命系統的安全和效能的初始證據。動物實驗結果和其他實驗室測試結果,作為器械臨床試驗或上市批准的重要證據。

動物實驗是什麼?什麼是動物實驗,一篇講清楚!

動物實驗是評價醫療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一,其屬於產品設計開發中的重要研究,可為產品設計定型提供相應的證據支援;若需開展臨床試驗,可為醫療器械能否用於人體研究提供支援,降低臨床試驗受試者及使用者的風險以及為臨床試驗設計提供參考。然而,並不是所有醫療器械都需要透過動物實驗來驗證產品安全性和有效性。

用於臨床前動物實驗的

常用

動物種類一般為高等物種,例如非人類靈長動物,山羊,綿羊,豬,犬等。

另外

器械動物實驗的關鍵點之一是選擇類似人類組織或疾病狀態的動物模型。

其次

在開展動物實驗研究時,考慮的因素如下:

1。 動物模型的選擇原理

1)器械植入時使用的標準護理程式使用的藥物或輔助器械,動物和人類在代謝藥物或輔助器械的相同點和不同點。

2)動物實驗和人類使用的器械或交付系統在尺寸方面的比較。

3)器械手術解剖點,手術技術,插入位置,跟蹤路徑在動物和人類之間的比較

4) 在選擇尺寸最優和解剖最優器械的尺寸限制。

2。 實驗保證

動物實驗應遵循

GLP規範。

3。 實驗目的

4。 實驗計劃

5。 測試和控制組

6。 輔助器械和裝置

7。 測試組描述

熠品動物實驗中心,嚴格遵循

GLP規範,擁有先進的實驗裝置和專業的研究人員,協助製造商在實驗方案制定,動物模型選擇,實驗結果分析,實驗報告撰寫等發揮重要作

用。