江蘇隆力奇總經銷通畢靈醫用退熱凝膠超範圍新增辣椒鹼，羥苯甲酯

近期，小編透過隆力奇天成新零售代理，在其商城當中購買了一款名為通畢靈醫用冷敷凝膠。

產品標稱：產品技術要求編號：瓊海口械備20210028號，產品備案編號：瓊海口械備20210028號 生產備案憑證編號：瓊海口食藥監生產備20210005號。備案人生產企業為：海南康吉樂生物有限公司。總經銷為：隆力奇生物科技股份有限公司。

本網透過第三方實驗室在產品當中檢測出備案成分當中之外的成分，辣椒鹼，防腐劑：羥苯甲酯。

根據相關資訊顯示，隆力奇公司總經銷的該款產品為一類醫療器械，根據國家藥監局關於釋出第一類醫療器械產品目錄的公告（2021年158號）中，該產品屬於第9類物理治療器械，在公告的結尾明確禁止新增辣椒類等中藥發揮藥理學物質

隆力奇公司，和生產者海南康吉樂有限公司應對相關產品進行召回，並將違法犯罪行為向有關部門投案自首。同時對相關消費者進行賠償。

同時隆力奇公司透過新零售系統銷售產品貨值十分巨大，應按照《醫療器械監督管理條例》當中【第66條】【第1款】【第1項】有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械註冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：（一）生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的。

文章來源：青松劍客，特此鳴謝！