什麼是純化水？純化水檢測需要注意什麼

初次聽說純化水的朋友可能不太瞭解，接下來中營質檢就為大家來詳細科普下純化水的概念以及純化水檢測及質量安全等問題。純化水是製藥用水中的其中一種水質。中國藥典根據製藥用水的使用範圍將其分為三類：1、純化水；2、注射用水；3、滅菌注射用水。

因為涉及到製藥，隨著科學檢測技術的進步和人民群眾對藥品質量要求的提高，關於製藥用水的裝置及檢測方法都得到了新的提升。當然值得一提的就是製備裝置和管道分配系統。純化水系統工作的過程中，要對其進行嚴格的檢測和管理，以便於保證純化水在應用於製藥過程中不會出現紕漏。而檢驗純化水當然需要成熟又靠譜的檢測技術，中營質檢作為業內備受認可的第三方檢測機構，不僅能夠保證在滿足純化水檢測標準的同時，還能確保檢測水平更能出具認可的CMA檢測報告。

在純化水的生產過程中，一個很重要的因素就是對純化水系統要求相當高的持續進行能力。因為純化水系統的作業方式為24小時持續生產，所以其系統必須能夠長時間持續執行。而往往在生產過程中，都是自動控制的，純化水製作過程的自動控制流程分為以下四個步驟。

1、原水

首先是原水罐、原水進水閥以及原水泵形成的一套原水系統，對原水進行預處理，並將處理之後的原水供給純化水系統。

2、預處理系統

在預處理系統中，主要包含多介質過濾器和軟化器，首先是透過物理方法對市政供水進行相應的處理，降低原水的濁度、硬度及汙染指數，從而保證其與膜純化系統對水的要求相適應。其次是將原水中的的氯化物等化學組分的含量減少，將原水的pH值中和至標準範圍內。

3、純化製備

保安過濾器RO膜和EDI監測儀共同組成了純化製備。其所包含的自控系統操作比較多，如原水過濾。軟化、紫外裝置、溫度控制。EDI。狀態等等。

4、純化水的儲存與分配

純化水製備完成之後，由儲存系統負責儲存，純化水機和儲罐之間的迴圈儲罐和各用水點之間的迴圈為自動控制系統的主要操作，主要功能是輔送純化水滿足各個用水點的純化水需求，控制泵的變頻器純化水在管道中的執行速度，電導率的檢測控制為分配系統自控系統的主要操作。電導率，可檢測離子的總含量，但並不能檢測微生物和內毒素等含量。當電導率足夠低時，即可保證各個離子的含量都在一個足夠低的範圍，對製藥用水的要求能夠得到總的保證，而且，由於其檢測方法簡便快捷，並且還能線上檢測，已經受到全國的廣泛應用。

以上分析為純化水的製作過程，那麼，純化水檢測需要注意的有哪些呢？

1，純化水的檢測專案眾多，比如：性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度（需氧菌總數）等等。

2，純化水檢測並非憑空捏造，它是有可參考的依據的純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國藥典，該藥典每五年更新一次（目前，純化水檢測的依據是中華人民共和國藥典2020年版二部）。但藥典對於純化水的規定其實也只是基本要求，滿足了藥典的標準不一定就能保證符合企業預期用途的要求。