注射劑的配製--配液

1、原輔料的質量要求與投料量計算

供注射用的原輔料，應符合“注射用”規格，並經化驗合格方能投料；輔料應符合藥用標準，若有注射用規格，應選用注射用規格。

配液時應按處方規定和原輔料化驗測定的含量結果計算出每種原輔料的投料量，並應二人核對。藥物含結晶水應注意處方是否要求換算成無水藥物的用量。生產中改換原輔料的生產廠家時，甚至對於同一廠的不同批號的產品，在生產前均應作小樣試驗。

在投料之前，應根據處方規定用量、原料實際含量、成品含量及損耗等計算所有成分的實際投料量。

原料實際用量=原料理論用量×成品標示量/原料實際含量

原料理論用量=實際配液數×成品含量%

實際配液數=實際灌裝數+實際灌裝時損耗量

2、配製用具的選擇與處理

配液用的器具均應用化學穩定性好的材料製成，常用的有玻璃、不鏽鋼、耐酸鹼搪瓷或無毒聚氯乙烯桶等。鋁製品不宜選用。大量生產可選用夾層的不鏽鋼鍋，並裝有攪拌器。

供配製用的所有器具使用前須用新鮮注射用水燙洗或滅菌後備用，膠管、膠塞先用肥皂水浸泡並充分搓揉以除去管內的附著物，再用飲用水揉搓沖洗，洗去鹼液，再用注射用水加熱煮沸15分鐘，然後沖洗乾淨備用。廣口容器可用擦有肥皂並搓成泡沫的紗布擦洗，不要直接用肥皂擦器壁，以免肥皂進入孔隙，難以洗淨，再依次用飲用水、注射用水洗淨備用。

3、藥液配製方法

（1）稀配法：凡原料質量好，藥液濃度不高或配液量不大時，常用稀配法，即一次配成所需的濃度。

（2）濃配法：當原料質量較差，則常採用濃配法，醫學`教育網蒐集整理即將全部原輔料加入部分溶媒中配成水溶液，經加熱或冷藏、過濾等處理後，根據含量測定結果稀釋至所需濃度。溶解度小的雜質在濃配時可以濾過除去；原料藥質量差或藥液不易濾清時，可加入配液量0。02-1%針用一級活性炭，煮沸片刻，放冷至50℃再脫炭過濾。另外，活性炭在微酸性條件下吸附作用強，在鹼性溶液中有時出現脫吸附，反而使藥液中雜質增加。

若為油溶液，注射用油應在用前經150-160℃/1-2小時乾熱滅菌後冷卻待用。

配製應在潔淨的環境中進行，一般不要求無菌；配好後，應進行半成品質量檢查，包括pH、含量等，合格後才能濾過。