武田(TAK.US)血友病新藥上市申請擬納入優先審評
值得注意的是,在3期按需治療臨床試驗中,研究人員評估了注射用vonicog alfa針對血管性血友病成人患者的止血療效,並研究了該產品聯合或不聯合重組凝血因子FVIII的不同給藥策略按需治療和出血事件控制情況
上海誼眾(688091.SH):注射用紫杉醇聚合物膠束列入Ⅳ期原發性肺癌中國治療指南(2023年版)
2類創新藥(國內外均無的創新劑型)做為一線聯合鉑類治療驅動基因陰性晚期NSCLC的適應證批准,與紫杉醇聯合順鉑方案比較,注射用紫杉醇聚合物膠束聯合順鉑無論是總有效率,還是鱗癌亞組和非鱗NSCLC亞組的有效率,以及全組中位PFS在Ⅲ期臨床研究
南京綠葉製藥:“專利+”競逐世界舞臺
在專利的護航下,南京綠葉製藥對技術的研發和再創新的腳步愈發穩健,先後開發了世界首家上市的氨磷汀粉針劑劑型——注射用氨磷汀、國內首個申報臨床的複方脂質體藥物——鹽酸伊立替康氟脲苷脂質體等,並承擔了包括國家“重大新藥創制”科技重大專項、國家重點
榮昌生物-B(09995.HK):國家藥監局已批准注射用維迪西妥單抗靜脈注射聯合注射用鹽酸吉西他濱膀胱灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌的新藥臨床研究申請
HK)公告,國家藥品監督管理局(NMPA)已經批准注射用維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希)靜脈注射聯合注射用鹽酸吉西他濱(商品名:澤菲)膀胱灌注治療既往未接受過卡介苗(bacilluscalmette guerin, BCG)膀胱灌注
集採違規再現藥品不合規 湖北科益藥業被列入違規名單
暫停集採申報資格1月9日,湖北省藥監局釋出的藥品生產監督檢查情況通告顯示,科益藥業不符合藥品生產質量管理規範,涉及第五批國家組織藥品集中採購中選的注射用更昔洛韋
博安生物一款抗體偶聯藥物獲批臨床試驗 用於治療晚期實體瘤
新京報訊(記者劉旭)1月9日,博安生物釋出公告,自主開發的抗體偶聯藥物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已獲國家藥監局藥品審評中心批准進行臨床試驗,用於治療Claudin18
近70億抗菌大品種,齊魯過評了
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已有五家企業過評,包括山東潤澤製藥、深圳立健藥業、蘇州二葉製藥、成都倍特藥業以及齊魯製藥
恆瑞醫藥3款1類新藥獲批臨床,均為首次!今年已累計拿下33款
據悉,注射用SHR-A1811是恆瑞醫藥自主研發的、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯物(ADC),目前已開展多項I-III期臨床研究,涵蓋HER2表達或突變的晚期實體瘤包括晚期乳腺癌、晚期胃癌或胃食管結合部腺癌、晚期結直腸癌和晚期非小細胞肺癌
四環醫藥(00460.HK):注射用泮托拉唑鈉及布洛芬注射液中選第四批國家藥品集中採購目錄
HK)釋出公告,集團的注射用泮托拉唑鈉(泮唑爾40mg╱支)及布洛芬注射液(法蘭芬4ml:0
大漲222%青黴素類抗生素!仿製藥首家過評來襲,6億院內大品種
截圖來源:藥融雲全國醫院銷售資料庫目前國內已有瑞陽製藥、華潤雙鶴、湖南科倫、成都倍特等十餘家藥企的注射用哌拉西林鈉獲批上市,其中蘇州二葉製藥、科倫、魯抗醫藥等多家藥企均已遞交一致性評價補充申請,瑞陽製藥率先出線,斬獲國內仿製藥首家過評
注射劑的配製--配液
原料實際用量=原料理論用量×成品標示量/原料實際含量原料理論用量=實際配液數×成品含量%實際配液數=實際灌裝數+實際灌裝時損耗量2、配製用具的選擇與處理配液用的器具均應用化學穩定性好的材料製成,常用的有玻璃、不鏽鋼、耐酸鹼搪瓷或無毒聚氯乙烯
超10億注射劑,麗珠、信立泰同日過評
作者: 伍玥8月4日,NMPA官網釋出最新藥品獲批資訊,麗珠集團麗珠製藥廠和深圳信立泰藥業的注射用頭孢地嗪鈉同日過評,截至目前,該產品過評企業達4家,大機率觸發了集採機制,有望進入第八批國採目錄
奧賽康國產首家報產,進攻新型抗真菌藥
目前國內暫無硫酸艾沙康唑仿製藥獲批,輝瑞的注射用硫酸艾沙康唑於2022年6月獲批進口,奧賽康國產首家報產
葛店人福注射用蓖麻油首次出口海外
此前,該公司自主研發蓖麻油(注射用)、芝麻油(注射用)、葵花籽油(注射用)等注射用油脂,收到眾多國外意向訂單,但企業在準備產品出口時卻遇到了困難:該產品雖屬於藥用輔料,但其成分與傳統食用類油脂基本一致,按照國際通用歸類規則應歸於食用油脂稅號
2020年中國化學藥品製劑行業發展現狀 全身抗感染用藥市場增速放緩「組圖」
TOP20全身用抗感染化藥產品中15類產品佔總銷售額比重連年上升2016-2018年,TOP20全身用抗感染化藥產品中,除恩替卡韋分散片、注射用亞胺培南司他丁鈉、注射用拉氧頭孢鈉、恩替卡韋片、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1)、注射用頭孢西
中國最大的化學制藥企業:淨利潤同比增長3121%,前途一片光明
公司是我國最早進入生物製藥領域的製藥企業之一,擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研製國家重點實驗室、抗生素酶催化與結晶技術國家地方聯合工程實驗室三個國家級研發平臺,以基因重組抗狂犬抗體為代表的生物技術藥物技術水平處於國內行業領先地位
雙成藥業(002693.SZ)擬向Meitheal和HKF授予注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在美國獨家許可
協議約定公司將研發和生產的製劑注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(100mg/瓶)在美國地區內的獨家許可授予Meitheal和HKF
雙成藥業(002693.SZ)擬向Meitheal和HKF授予注射用紫杉醇(白蛋白結合型)在美國獨家許可
協議約定公司將研發和生產的製劑注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(100mg/瓶)在美國地區內的獨家許可授予Meitheal和HKF
採用二維高效色譜-串聯四級杆飛行時間質譜法對注射用頭孢美唑鈉的未知雜質進行結構解析
採用二維高效色譜-串聯四級杆飛行時間質譜法對注射用頭孢美唑鈉的未知雜質進行結構解析###前言由中國食品藥品檢驗研究院、北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、島津企業管理(中國)有限公司中國創新中心合作研發專案——採用二維高效色譜-串聯四級杆飛行
無法保證供應11家企業取消產品在貴州省集採中標資格
經濟日報-中國經濟網11月20日訊 (記者朱國旺 郭文培)日前,貴州省醫藥集中採購平臺釋出的一則通知顯示,因生產線改造、停產等原因,藥品無法保障供應,福安藥業集團湖北人民製藥有限公司、貴州百靈企業集團製藥股份有限公司等中標企業遞交取消其產品