酶類消毒劑廠家應辦理消毒產品生產企業衛生許可證，消毒產品檢測

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酶類消毒劑 enzyme disinfectant ：以酶為主要殺菌成分的消毒劑。

一、 原料要求

1、 溶葡萄球菌酶

白色或微黃色粉末，無臭、易溶於水；按乾燥品計算，酶活性單位應≥100U/mg。

2、 溶菌酶

符合國家藥品標準中溶菌酶的要求。

3、生產用水

符合《中華人民共和國藥典（2015年版）》中純化水的要求。

4、其他原料

為食品級或化學純或符合藥典規定的原料，符合國家有關規定，不得使用工業級。

5、禁用物質

不應含有抗生素、抗真菌藥物、激素以及國家規定的其他禁用物質。

二、 技術要求

1、外觀

不分層、無沉澱和懸浮物、無異味。

2、理化指標

2。1 pH值

pH值為5。0～8。0。

2。2 有效含量

消毒劑中溶葡萄球菌酶的活性範圍為0。5UmL～20U/mL，溶菌酶的活性範圍為10000U/mL～200000U/mL。

產品有效成分含量在設定值或標示中心值得80%～150%之內。

2。3 穩定性

≥12個月。

3、殺滅微生物指標

作用濃度和時間按產品標籤說明書的要求，殺滅微生物指標應符合表1要求。

用於手消毒應符合GB 27950的要求；用於面板消毒應符合GB 27951的要求；用於黏膜消毒應符合GB27954的要求。

四、應用範圍

適用於手、面板和黏膜的消毒。

按產品說明書並有實驗依據的產品可增加其他應用範圍。

五、使用方法

1、手消毒

1。1 衛生手消毒

取適量消毒劑於手心，雙手互搓使均勻塗布每個部位，作用時間符合GB27950的要求。

1。2 外科手消毒

外科洗手後，取適量消毒劑均勻塗布於雙手、前臂和上臂下1/3的面板，作用時間符合GB27950的要求。

2、面板消毒

2。1 完整面板

取消毒劑原液，或將消毒劑原液用符合《中華人民共和國藥典（2015年版）》的純化水或無菌水稀釋至說明書規定濃度，均勻噴霧或用醫用棉拭子擦拭面板表面，作用時間應符合GB27951的要求。

2。2 破損面板

從原包裝倒出後一次性使用。取消毒劑原液，或將消毒劑原液用符合《中華人民共和國藥典（2015 年版）》的無菌水稀釋至說明書規定濃度，沖洗破損面板表面，作用時間應符合GB27951的要求。

3、黏膜消毒

3。1 口腔黏膜

從原包裝倒出後一次性使用。用消毒劑原液，或將消毒劑原液用符合《中華人民共和國藥典（2015 年版）》的純化水或無菌水稀釋至說明書規定濃度，均勻噴霧或用醫用棉拭子擦拭或含漱，作用時間按照說明書，最長作用時間5min。

3。2 陰道和外生殖器黏膜

從原包裝倒出後一次性使用。用消毒劑原液，或將消毒劑原液用符合《中華人民共和國藥典（2015 年版）》的純化水或無菌水稀釋至說明書規定濃度，用醫用棉拭子擦拭或灌洗或沖洗，作用時間按照說明書，最長作用時間5min。