“4+7”帶量採購擴面下 步長製藥專利中藥優勢卓越

目前，“4+7”帶量採購擴圍工作已經全面鋪開，這對於中國醫藥行業而言是一場根本性的變革，整個醫藥市場格局都將重塑，將對醫藥行業，尤其是仿製藥行業將產生深遠的影響，同時亦將進一步增強專利中藥在市場上的競爭力。

相較於天然藥物、中藥，仿製藥具有研發成本低、投資週期短、相對風險較小的優勢，然而目前國家仿製藥的研發標準僅僅要求做生物等效性的研究，未經大規模的臨床試驗以測驗藥物在臨床應用中的起效時間、實際藥效或是否存在藥物副作用等。相反，以中醫理論為指導的中藥研發則立足於長期以來行之有效的臨床用藥配伍經驗，數量眾多的臨床例項直接證實了中藥複方處方的有效性及廣大人民對中醫和中藥。

而步長製藥作為醫藥行業尤其是中醫藥行業龍頭企業，切實把握了中藥傳統醫學的精髓和優勢，同時持之以恆地積極進行專業性研發投入，具有著卓越的中藥自主智慧財產權優勢。

專利中藥“撐腰”，龍頭地位穩健

作為醫藥龍頭企業，步長製藥在行業中有明顯的拳頭產品。2019年上半年，腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液合計銷售收入達到39。04億元，根據米內網的資料顯示，腦心通膠囊、丹紅注射液、穩心顆粒三個獨家專利品種2018年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。

同時，步長製藥的拳頭產品不止一個，而且在不斷湧現。根據財報，步長製藥研發出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、銀杏蜜環口服溶液等多個知名獨家專利品種，治療範圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。

頭部產品的背後，關鍵要看是技術支撐還是營銷支撐。從財報來看，雖然步長製藥的營銷很強大，但產品主要是憑藉專利優勢勝出。截至報告期末，步長製藥擁有294件國家專利。其中，主導產品腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液均為專利保護品種，谷紅注射液、銀杏蜜環口服溶液、頭痛寧膠囊、康婦炎膠囊、紅核婦潔洗液、消乳散結膠囊和通脈降糖膠囊等儲備產品也取得了專利權。步長製藥強調，公司目前在研產品近220個，隨著研發的進一步深入，公司還將擁有更多的專利產品。以專利技術為核心的增長更穩健，也更有後勁，這也是步長製藥至今仍能快速發展的關鍵。

堅持研發投入，積累專利優勢

專利優勢的積累主要依賴步長製藥長期堅持研發投入。步長製藥的研發投入在所有中成藥上市公司中排名第6，高於營收排名。目前，步長製藥在中藥、化藥、生物藥領域的研發投入正在逐步顯現成效。

中藥方面，步長製藥研發出了一系列心腦血管疾病用藥，並在長期大量臨床實踐中逐步形成了互補的多靶點聯合用藥方案，強化治療效果。化藥方面，步長製藥正在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點明確的化藥。在生物藥方面，針對腫瘤、心腦血管、骨質疏鬆等大病種、長期病、慢性病等領域，已佈局開展科研，目前有10項生物製品（含8項1類治療用生物製品）正在研發，部分製品已進入臨床II期或III期階段，覆蓋腫瘤、骨質疏鬆、貧血、關節炎、心腦血管等範圍。

憑藉在研發層面的不斷投入，步長製藥在近20年的發展中，始終保持著穩健而又快速的增長。當前，中藥、化藥、生物藥領域等方面的研發投入正在逐步轉化為成果，步長製藥的未來正在一步步走向裂變。

專利中藥優勢給予了步長製藥持續發展的信心，在4+7帶量採購政策的影響下，仿製藥或將受到打擊，而在這一波產業創新升級浪潮中，行業龍頭的地位將更加穩固，作為中藥行業的龍頭企業，步長製藥未來也將受益於此輪行業集中度提高的紅利。