和譽-B(02256)：和譽醫藥的“泛FGFR抑制劑ABSK091”與百濟神州的“替雷利珠單抗”聯合用藥完成尿路上皮癌臨床II期試驗首例患者入組

智通財經APP訊，和譽-B（02256）釋出公告，上海-和譽生物醫藥科技有限公司（和譽醫藥）在研的泛FGFR抑制劑ABSK091與百濟神州有限公司（06160）自主研發的抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展的針對尿路上皮癌的聯合治療臨床II期研究完成首例患者入組。這是國內首個泛FGFR抑制劑與腫瘤免疫藥物的聯合用藥臨床試驗。

2022年6月，和譽醫藥就ABSK091與替雷利珠單抗的聯合用藥獲得中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）臨床研究許可，開展針對尿路上皮癌的II期臨床試驗。

ABSK091是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑制劑。對多種FGFR 基因改變腫瘤模型的研究顯示，其在體內的療效良好，具有很強的與其他靶向或免疫藥物結合的潛力。國內外多項臨床試驗結果表明FGFR抑制劑與抗PD-1抗體聯合用藥對治療尿路上皮癌潛力巨大。

此外，ABSK091也在2022年3月獲得了美國食品與藥物管理局授予的用於治療胃癌的孤兒藥認定。

據悉，替雷利珠單抗（BGB-A317）是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，於2020年3月在中國商業釋出。在中國已經獲批了9項適應症，其中包括有條件批准其用於治療 PD-L1高表達的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌患者（在含鉑化療期間或之後或在含鉑化療新輔助或輔助治療的12個月內出現疾病進展的）。目前替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。