華潤醫藥(03320)附屬與河南真實生物科技訂立戰略合作協議

智通財經APP訊，華潤醫藥（03320）公佈，華潤雙鶴藥業股份有限公司（華潤雙鶴，由該公司間接擁有59。99%權益的非全資附屬公司）已於近期與河南真實生物科技有限公司（河南真實生物科技）訂立為期10年的戰略合作協議。

根據戰略合作協議，華潤雙鶴與河南真實生物科技將在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作。戰略合作協議項下的具體合作細節將須待華潤雙鶴與河南真實生物科技按照各專案實際內容另行商定。

華潤雙鶴與河南真實生物科技亦已訂立委託加工框架協議（委託加工框架協議）。河南真實生物科技擁有阿茲夫定片的所有權；申請並取得該藥的藥品註冊證書，為上市許可持有人，擁有生產（自行生產或委託生產）、放行、銷售的權利。

根據委託加工框架協議，河南真實生物科技向華潤雙鶴提供阿茲夫定片註冊處方、生產工藝和品質標準等技術資料，以及生產與品質控制所需檔案；對華潤雙鶴阿茲夫定片生產全過程進行指導、檢查，確保委託加工生產的所有活動符合藥品GMP要求；決定最終產品的拒絕和放行；對上市後的藥品不良反應事件負責；對上市應用造成的人身損害，承擔先行賠償責任。

華潤雙鶴與河南真實生物科技將根據阿茲夫定片開展臨床試驗、批准上市應用各階段的實際情況，針對委託加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及品質要求等具體事項，另行簽署委託合同。截至本公告日期，華潤雙鶴已向北京市藥品監督管理局提交藥品生產許可證C證的核發申請，且申請已獲審批透過。

河南真實生物科技為一家中國成立的公司，其主要業務為研發、生產和銷售抗癌藥、抗病毒藥、糖尿病相關疾病治療藥和心腦血管及衰老相關疾病的治療藥；醫用原料藥，醫用片劑、軟、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、生物製劑的研發、生產和銷售；生物醫藥技術的研發、諮詢和服務；一般化工產品的研發、生產和銷售；以及代理各類生物醫藥產品的進出口和銷售（但中國限定公司經營或禁止進出口的商品和技術除外）。依法經批准的專案，經相關部門批准後方可開展經營活動。

簽訂戰略合作協議及委託加工框架協議有助於華潤雙鶴與河南真實生物科技在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作，提升華潤雙鶴業務發展空間，符合華潤雙鶴未來發展的需要。

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