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百濟與諾華再次達成合作 授予TIGIT單抗選擇權

2022-09-02由 醫脈同道 發表于 林業

瑞士跟冰島屬於歐盟嗎

百濟與諾華再次達成合作 授予TIGIT單抗選擇權

​◆ 3.8億!一大型綜合醫院打包拍賣

投資6。5億,成立8年的大型民營醫院,要被打包拍賣了。近日,河南省焦作市中級人民法院在阿里拍賣平臺釋出了焦作同仁醫院整體拍賣的公告,公告顯示,焦作同仁醫院將被整體拍賣,標的物包含醫院房產、土地使用權及地上附著物、醫院的醫療裝置,起拍價為3。8億元。據悉,專案諮詢、展示看樣的時間為自2021年12月11日起至2022年1月10日止。

◆ 百濟與諾華再次達成合作 授予TIGIT單抗選擇權

12月20日,百濟神州宣佈與諾華達成合作,向諾華授予獨家的、基於時間的選擇權,以使諾華製藥可以透過行使該選擇權獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦斯登、俄羅斯和日本對百濟的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發、生產和商業化的獨家許可。

◆ 諾華ligelizumab慢性自發性蕁麻疹III期試驗失敗

12月20日,諾華宣佈了ligelizumab治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)兩項III期PEARL 1和PEARL 2研究的關鍵結果,顯示ligelizumab在第12周相比安慰劑顯示優效,但相比奧馬珠單抗未顯示優效,未能達到主要終點。這兩項研究的詳細結果將在2022年下半年試驗完成後公佈。

◆ 國家藥監局批准舒格利單抗注射液上市

近日,國家藥品監督管理局批准基石藥業(蘇州)有限公司申報的舒格利單抗注射液(商品名:擇捷美)上市。該藥品適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療,以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

百濟與諾華再次達成合作 授予TIGIT單抗選擇權

◆ 醫院靜脈用藥調配 衛健委釋出重要《指南》

12月20日,國家衛健委釋出公告,為進一步加強醫療機構靜脈用藥調配中心的建設與管理,保障用藥安全,促進合理用藥,特釋出《靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)》。

據國家衛健委解讀,集中調配靜脈使用藥品對於提高成品輸液質量、防範職業暴露等具有重要意義。2010年原衛生部印發《靜脈用藥集中調配質量管理規範》,對指導各地規範開展集中調配工作發揮了重要作用。近年來,隨著醫療衛生事業快速發展,人民群眾用藥需求不斷增加,對靜脈用藥調配中心的建設與管理提出了新要求,故國家衛健委釋出了這個指南。

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科倫入局$20億大品種 搶國產第二家

近日,四川科倫提交了乙磺酸尼達尼布軟膠囊的4類仿製上市申請,該產品的國內首仿於今年3月被石藥拿下;12月20日,湖南科倫提交了注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液的3類仿製上市申請,目前該產品僅有蘇州大冢製藥獲得批文……科倫最新報產的兩個產品,均有望搶下國產第二家。

◆ 首個「丁苯酞注射液」改良新藥即將獲批

12月20日,南京優科/南京力博維製藥的2。2類改良新藥「丁苯酞注射液」的上市申請已經進入在審批階段,有望在近日獲批。

丁苯酞是石藥集團的拳頭產品,近年來其銷售額年年攀升、屢創新高,公開資料顯示其2020年銷售額已經超過60億元,直奔70億,在石藥集團的營收中佔到近三成,是石藥業績增長的重要引擎之一。

◆ 麗珠再攻化藥創新藥 抗腫瘤1類新藥來了

近日,麗珠醫藥集團提交了化藥1類新藥LZ001片的臨床申請,該新藥是公司今年首個申報的1類新藥。回顧前些年,麗珠在2007年拿下了艾普拉唑腸溶片化藥1類新藥批文後,又在2017年拿下注射用艾普拉唑鈉的化藥2類新藥批文,該創新藥在市場的成績步步高昇,目前已成為超20億大品種,麗珠此次再攻化藥創新藥,備受市場關注。