他達拉非，幾塊錢的國產藥和幾十塊一片的進口藥，差別有多大？

“醫生，你怎麼給我開的是

國產

的他達拉非啊，這種藥物不是

進口

的好嗎？”

“國產的和進口的效用幾乎沒有差別，不用執著於進口藥物。”

“不是我執著於進口藥物，是我之前一個朋友服用國產的他達拉非，感覺效果很差。而且前些年發生的

‘欣弗事件’‘甲氨喋呤事件’等

還歷歷在目，雖然便宜點，但是效果不行，還有可能傷害身體，你還是給我換成進口的藥物吧。”

雖然現在國產的他達拉非價格低廉，但是還是很多人會選擇進口的藥物，進口的他達拉非與國產的他達拉非差距真的有這麼大嗎？

國產的他達拉非，較進口藥差別有多大？

他達拉非是由Lilly ICOS公司研發的，主要用於治療男性起功能障礙。

不過，截止到去年，中國獲得批准的仿製他達拉非已經達到38個，而且由於他達拉非在臨床上的用途很多，未來的時間這個數字還會增加。

國產的他達拉非和進口的他達拉非之間差距真的很大嗎？關於這個問題的答案我們可以從三個方面進行分析。

國產藥物最大的優勢就是

價格低於進口藥物

，我國畢竟仍然屬於發展中國家的行列，而且兩極分化現象嚴重，基層的人員還是佔有很大的比率，有很多患者並不能負擔的起進口藥物的使用。然而隨著國產藥物投入市場，使得更多的人能夠使用，從

一定程度上增加了患者的依從性

。

國產他達拉非雖然價格低廉但是有效性和安全性低？這是大多數需要使用他達拉非患者的顧慮。但是隨著我國科學技術的進步，以及國家對仿製藥一致性研究工作的推進，現在

我國大多數的仿製藥物的療效和安全性還是有保障的，

其中就包括他達拉非。

不過，仿製藥物和原產品之間還是

存有一定的差異

的，這是我們不能否認的。畢竟藥物的研發需要研究者從化學結構、生物安全性、患者的療效、不良反應的發生率等方面進行了充分的試驗和評估，而仿製藥物

省去了很多的研究工作

，一般要求只要達到充分的藥學研究就可以。

總而言之，不用過分糾結是進口還是國產的他達拉非，兩者之間就效用來說，差異不大。

他達拉非，勃起功能障礙、前列腺增生的“福音”

他達拉非是繼西地那非、伐地那非之後透過抑制5型磷酸二酯酶進行發揮功效，而且他達拉非屬於

環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶-5的選擇性抑制劑

，具有療效好、作用持久、安全性高等優點。

自2003年美國將他達拉非批准上市以來，主要的適應症就是

男性勃起功能障礙

。

他達拉非可以催化環磷酸鳥苷進行降解，促進

陰莖海綿體的平滑肌保持鬆弛

的狀態，有利於增加陰莖的血流量，從而促進勃起的發生。

應用幾年之後發現，他達拉非不僅能夠治療勃起功能障礙，

對前列腺增生的患者也是有效

的。

這裡主要指的是以

尿頻、尿急、排尿困難等

症狀為主要表現

良性前列腺增生

患者，良性前列腺增生患者已經超過高血壓、糖尿病等，成為危害

老年男性朋友的首要慢性疾病

。

他達拉非主要是透過磷酸二酯酶進行起作用，在機體的膀胱、尿道、前列腺等上面均存在有

磷酸二酯酶

，故此可以應用於前列腺增上的治療。

詳細來說就是該種藥物可以增加組織內一氧化氮、環磷酸鳥苷的濃度，並且增加RhoA/Rho激酶訊號通路活動，進而

減少區域性的炎症反應及增生變化

，達到降低下尿路平滑肌組織肌張力的效果。

他達拉非，還能用於這兩方面

他達拉非的超說明書適應症不只有良性前列腺增生，對肺動脈高壓以及感音神經性耳聾患者也具有一定的功效。

先來說一下

肺動脈高壓

，該種疾病屬於

進行性惡化

型別，如果沒有及時進行干預治療，很大可能會嚴重影響到患者的右心功能，嚴重的患者甚至會死亡。

有研究發現，

服用他達拉非

的實驗組患者6分鐘步行試驗較服用安慰劑的患者來說，比著基線顯著提高了33米，同時觀察到患者心臟指數較基線顯著增加0。6 L·min-1，

平均肺動脈壓力較基線下降4.3mmHg

，肺血管阻力下降2。09×10-3 N·s·cm-5，並且

顯著延遲臨床惡化時間

。（參考來源：《他達拉非在肺動脈高壓治療中的研究進展》）

其次，他達拉非能夠改善

感音神經性聾

患者的聽力。該疾病是因為耳蝸毛細胞、聽神經、聽覺傳導路徑或各級神經元受損害，致使聲音的感覺與神經衝動傳遞障礙等的一種聽力障礙性疾病。

近年來，有學者發現，人類內耳中存在的

NO/cGMP途徑

能夠調節內耳的微迴圈和生理功能，尤其在改善聽覺傳導、內環境的穩定及微迴圈等方面發揮著重要作用。

NO/cGMP途徑的基本過程：以L精氨酸為底物在一氧化氮合成酶的作用下合成一氧化氮，而一氧化氮作為氣體分子可以在機體內自由彌散。當一氧化氮與細胞內的可溶性鳥苷酸環化酶相遇並結合在一起之後，將鳥苷酸環化酶啟用，被啟用之後能幫助

cGMP的生成

。

cGMP作為細胞內的第二信使分子，進一步啟用下游的酶系統，從而

調節耳蝸微迴圈以及細胞生理的作用

。正是這一途徑的發現，使他達拉非治療感音神經性聾成為可能。

服用他達拉非，需要注意這些方面

讀到這裡，想必大家對於他達拉非的應用有了一定的認識，但知道這些用途是不夠的，只有同時注意下面這幾點，才能使他達拉非最大程度的發揮功效。

首先就是在應用他達拉非之前，注意

檢測肝腎功能

，因為該藥物是一種長效劑型，主要在肝臟內進行代謝，然後以糞便和尿液的形式將其排出體外，在體內停留的時間較長，對肝腎功能都有一定的損傷作用，所以

肝、腎功能不全的患者不建議使用該藥物

。

其次，

注意一些不良反應的發生，

影響到中樞神經系統常表現為

頭痛、面頰部潮紅、焦慮、消化不良、腹部不適、肌肉疼痛、骨骼疼痛、血尿等

不良反應；

作用於心臟，與心臟收縮有關，容易誘發

心律失常、心肌梗死等

；某些患者的視覺系統會受到一定程度的影響，表現為

視力模糊、複視等

。

再者需要

注意藥物之間的互相作用

，沙奎那韋和其他CYP3A4（其他藥物主要透過CYP3A4代謝干擾療效）抑制劑，這兩類藥物合用，會增加他達拉非在機體內的濃度，致使不良反應的發生率增加，比如紅黴素、甲紅黴素等。

此外，一般情況下

不會將他達拉非和硝酸鹽類降壓藥同時應用

，會增大降壓效果，容易出現頭暈等血液供應不足的反應。

寫在最後

雖然之前幾年，由於我國針對藥物方面的監管不嚴，導致一些國產藥物非不能起到治療疾病的作用，還會帶來嚴重的後果，致使現如今仍有大部分人群對國產藥物不抱有希望。

但是就如我們今天講到的他達拉非，國產藥物和進口藥物之間的差距已經很小了，而且因為價格低廉，總體來說，還是推薦使用的。

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