“交聯聚烯烴” 人工晶狀體進入臨床試驗

記者11月15日獲悉，由西安眼得樂醫療科技有限公司研發的全球最新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體專案，歷經7年攻關，近日啟動全國臨床試驗。

據介紹，這款可摺疊人工晶狀體採用全球最新一代生物醫用材料“交聯聚烯烴”製造，打破了國外長期技術壟斷。晶體總體直徑為13毫米，光學面直徑為6。5毫米，總質量僅有20毫克左右，具有無鈣化、無閃輝、炎症反應少、白內障後發障發生率低等優點，在材料特性、光學效能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優於國際知名品牌產品。

“人工晶狀體透過2毫米左右的微小切口植入患者眼內，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6。5毫米的大光學面晶體，既可以方便醫生檢查患者眼底，更可提高患者術後的夜晚視覺能力。”溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長、全國知名白內障專家趙雲娥教授介紹。

白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一，其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁，導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，造成患者視物模糊或完全失明。

我國白內障的理論患病人數高達1。7億，全球則達到5。38億。但目前國內市場，可摺疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷，國產份額極為有限。該產品2020年進入國家藥監局“創新醫療器械特別審查程式”，本次成功進入臨床應用試驗，意味著產品上市及規模化量產指日可待，有望造福全球5億白內障患者。

據介紹，新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體全國多中心臨床試驗將由溫州醫科大學附屬眼視光醫院、西安市人民醫院（西安市第四醫院）、北京大學人民醫院、中南大學湘雅醫院、四川大學華西醫院等9家醫院聯合開展。記者史俊斌

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