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全球仿製藥巨頭盤點 | Par:地平線下的閃電

2021-06-28由 腸道健康知識 發表于 漁業

片劑屬於半固體劑型嗎

全球仿製藥巨頭盤點 | Par:地平線下的閃電

Nesta

國際足球巨星的中國醫藥圈代言人,不想當作家的球星不是好醫藥人。郵箱:154306204@qq。com。

如果要給Par的名字加個含義,自己的答案應該是Particular + Advanced + Rational,與眾不同、迎難而上、專注於高壁壘首仿產品;技術領先、收放自如、緩控釋多劑型樣樣精通;合理佈局、睿智務實、策略性併購多點開花。

年輕的Par用近三十年的努力走出了一條與眾不同的特色之路,憑藉著“明知山有虎、偏向虎山行”的執著與堅毅,成為了三巨頭背後崛起的又一股力量。未來很遠,夢想很近,期待這道地面線下的閃電早日衝破雲霄,在天際間發出更加閃耀的光芒。

公司簡介

Par成立於1978年,在被Endo收購前為美國第六大仿製藥公司,總部位於美國新澤西州伍德克利夫湖,擁有約1600名員工,從事仿製藥和品牌藥的研發、生產、和銷售,公司分Par Pharmaceutical和Par Specialty兩大模組,分別進行仿製藥和品牌藥的運作,在美國和印度擁有多個生產基地和研發中心。

Par以高壁壘首仿產品見長,業務主要針對美國市場,擁有近百個在市銷售的製劑產品,產品以口服固體制劑為主,同時涵蓋注射劑、吸入劑等多種其他劑型。

2015年9月, Par被Endo收購,與Endo旗下的仿製藥公司Qualitest進行了合併,組建了新的Par Pharmaceutical, 負責Endo美國市場的仿製藥業務。

新組建的Par Pharmaceutical總部位於紐約切斯納特里奇,員工數量增加到3700多人,成為美國第四大仿製藥公司(根據2015 IMS Midas資料),擁有近300個在售產品以及約120個新產品組成的研發產品線,同時還有130餘個ANDA正在FDA審評中。

發展歷史

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銷售表現

在未被收購時,2015年上半年Par總收入為6。91億美元,相比上年同期提高了18%,主要來自於仿製藥部分(Par pharmaceutical)增長(+19。7%)的貢獻,品牌藥部分(Par Specialty)佔比僅為4。3%(-5。6%)。Qualitest收入為6。95億美元,相比上年同期增長了44%,主要得益於利多卡因貼(授權仿製藥)的優異表現以及對DAVA收購後其份額的併入。

2015年9月底,Endo完成對Par的收購,第四季度開始Par與Qualitest合併作為Endo美國仿製藥模組(新組建的Par Pharmaceutical)進行收益報告,該模組2015年全年淨收入為16。72億美元, Par貢獻了其中的3。83億美元,相比上年增長了47%。

2016年截至9月底,新合併的Par總收入為16。82億美元, 相比去年同期提高了58%,其中基礎仿製藥業務、無菌注射劑業務、新上市產品和替代劑型業務三大模組的收入分別為9。42億美元、3。87億美元和3。54億美元,相比去年同期分別提高了32%,5364%和3%。

基礎仿製藥業務包括口服固體制劑(速釋和緩釋)、疼痛科產品及管控類產品,該部分的增長主要得益於Par被收購後其口服固體產品線的補充,特別是一系列的緩控釋製劑,當然口服固體制劑市場激烈的競爭也對該部分增長起到了一定的抵消作用。

Par Sterial名下的注射劑產品被收購後對於無菌注射劑業務模組的增長起到了決定性的作用,從去年同期合併前的不足千萬突飛猛進的提高到如今的近4億,其中NDA產品Vasostrict®(加壓素注射液)表現最為搶眼,前九個月的銷售額已經達到了2。49億。

新上市產品和替代劑型業務模組包括了半固體混懸液、貼劑、口服液、噴霧、滴眼液等其他劑型以及近兩年內上市的新產品,去年上市的注射用依他尼酸鈉、度他雄胺/坦索羅辛膠囊、普拉克索緩釋片以及2016年上市的雙氯芬酸鈉凝膠(GSK授權仿製藥)、氫溴酸達非那新緩釋片、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊貢獻較大。

產品概況及策略

a. 仿製藥

與Sun等巨頭打造仿製藥優勢領域進而依靠產品群提高競爭力的方針不同,Par其仿製藥策略並不指定重點發展領域,而是將高壁壘、首家申報、首家上市產品的研發和引進作為其核心目標,透過高難度原料或製劑生產、複雜專利訴訟等高門檻儘可能的降低競爭,尋求市場獨佔期或將競爭對手限制在2家以內,以此將利潤最大化,2014年其全年一半以上的仿製藥利潤得益於該種策略。

在此基礎之上Par還在積極的尋求與品牌藥大公司的合作進而獲得授權仿製藥的引入機會,進一步提高其競爭力,合併前其擁有恩替卡韋等多個來自於BMS、Astra Zeneca等巨頭的授權仿製藥。

在2014年接連收購了Boca和DAVA後, Qualitest的仿製藥實力得到了大幅的提升,躋身美國仿製藥TOP10行列,其仿製藥策略主要是透過發展管控類產品提高仿製藥產品線的差異化程度,同時加大對具有低風險、高回報機會產品的研發投入和力度。

截至2015年12月底,Par在美國市場在售仿製藥產品涵蓋了95個化學分子和複方組合,其中89種為單一劑型,剩餘6種含有兩種劑型:

從劑型看,片劑59個(普通片40個,緩釋片13個,口崩片5個,含片1個),膠囊20個(緩釋膠囊6個),注射劑12個,混懸劑4個,鼻噴霧劑2個,凝膠劑、表面溶液、貼劑、滴眼液各1個,口服固體制劑佔到了近80%,幾乎均為通用名仿製藥,只有Dynacin等個別幾個品牌仿製藥,另外還包括了布地奈德膠囊/噴霧等幾個授權仿製藥產品。

從銷售額看,有5個分子15年銷售額突破了1億美元,有37個分子的2015年銷售額在1000萬-1億美元之間,有33個分子的2015年銷售額在100萬-1000萬美元之間。

截至2015年12月底,Qualitest在美國市場在售通用名仿製藥產品涵蓋了136個化學分子和複方組合,其中110種為單一劑型,剩餘26種含有兩種及以上劑型:

從劑型看,片劑100個(普通片93個,緩釋片4個,咀嚼片3個),口服液16個,膠囊12個(均為普通膠囊),糖漿12個,混懸劑8個,乳膏5個,軟膏3個,表面溶液3個,滴耳液2個,貼劑1個,口服固體制劑佔到了70%。

從銷售額看,有3個分子15年銷售額突破了1億美元,有31個分子15年銷售額在1千萬-1億美元之間,有55個分子15年銷售額在100萬-1千萬美元之間。除了非品牌仿製藥外,Qualitest還擁有十餘種品牌ANDA仿製藥,其中由加拿大patheon生產的避孕藥系列佔據了其中絕大多數。

2015年Par與Qualitest美國市場銷售重疊產品對比表

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Par與Qualitest產品進行比較,共有17個分子出現了重疊,展開各自對應劑型進一步比較,有6個分子在劑型上一致(紅色標記),另外11個分子在兩家公司分屬不同劑型。

Par和Qualitest兩家公司都是以口服固體制劑為基礎,分別以注射劑和溶液類製劑作為第二優勢點,同時還具有少量包括貼劑、膏劑、噴霧劑等在內的一些其他劑型。

在口服固體劑方面,Qualitest的數量佔優,但Par在緩釋劑型方面更勝一籌,Par的口崩片和Qualitest的咀嚼片則互相進行了空白的填補;Par的注射劑等其他劑型和Qualitest的溶液類等其他劑型很好的在口服固體制劑之外實現了無縫對接, 即便出現分子重合的產品中也只有三分之一為劑型重合。

合併造成的影響並不大。總體來看,雙方合併後產品線得到了明顯的互補加強,合併後的Par在產品數量和劑型豐富度上都得到了很大的提升,進一步提升了市場競爭力。從數量上雙方主打的口服固體制劑總數已經突破了150個,但其中不少產品的銷售額貢獻程度已經比較有限,如何進一步最佳化口服固體制劑產品組合、更好的整合和運用相關資源也是一個擺在眼前亟待處理的問題。

雙方合併前各自的仿製藥發展策略不盡相同但也並不矛盾,都很好的發揮了各自的優勢。合併後的新Par在策略上延續了Par此前依靠高壁壘強首仿思路的同時,也強調了多種可替代劑型形成的差異化產品群組的重要性,在一定程度上很好的實現了此前雙方仿製藥策略與理念的互補。

b.NDA品牌藥

透過授權引進以及對JHP的收購,Par形成了以注射劑產品為主打的NDA品牌藥產品集團,此前透過旗下Par Specialty進行運作。而 Qualitest在該產品領域幾乎空白。合併後該部分產品依然由Par進行生產和銷售,很好的保持了其穩定性。

近20個的NDA產品在仿製藥公司中已屬不少,其中既包括了多個新化學實體類NDA,又有新劑型、新處方等多個505(b)(2)類NDA,在注射劑之外還包括了片劑、混懸劑、滴耳液、膠囊、噴霧幾種其他劑型,已經比較豐富。

但多數產品為2000年以前獲批的老產品,雖然有著VASOSTRICT這樣異軍突起的未來之星,但總體盈利程度相對有限,年銷售額在千萬以上的只有3個產品,一半以上的產品年銷售額不足500萬。

2015年Par美國市場在售NDA品牌藥一覽表

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合併前,NDA品牌藥模組銷售額在Par全部收入中佔比不足5%,合併後在短期沒有新產品補充的情況下依然將延續此前的狀態。其實該部分畢竟只能算是Par的副業,此前Par在品牌藥方面的策略主要也是在重點發展前面幾個盈利品種的同時繼續透過收購引入新產品。

合併後Par的定位與職能更加明確,此前“門門通”需要進一步深入得向“一門精”轉變,更好的與Qualitest完成整合後不斷提升自身的仿製藥實力才是今後的第一要務,至於靠品牌藥賺錢這個事兒還是交給Endo吧。

生產情況

合併後的Par在全球範圍內共擁有7大生產基地,6個分佈在美國,1個位於印度。其中紐約州切斯納特里奇、加利福尼亞州爾灣、密歇根州羅切斯特、康涅狄格州斯特拉特福德以及印度清奈五大基地來自於Par,除大本營紐約州外,另外四個分別來自於對Anchen、JHP、Innoteq以及Edict的收購。

合併前位於美國的四個基地所生產產品的銷售額佔到了Par全年自產產品收入的98%,印度基地只有2%;北卡羅萊納州夏洛特和阿拉巴馬州亨茨維爾兩個基地來自於Qualitest。

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合併前兩家的生產基地佈局應該說還是很合理的,各生產基地分工明確、各司其職,產能也足以滿足各自產品的生產, 除部分產品受限於劑型和協議外,絕大部分仿製藥和品牌藥都很好的做到了自給動手、豐衣足食。

合併前Par自產產品數量佔比約80%,剩餘20%產品由合作伙伴進行生產。在原料藥方面,Par主要合作伙伴都來自於印度,包括了MSN、Aurobindo、Biocon等多家知名印度藥企,併入Nuray Chemicals 的廠房後使得Par具備了自產原料藥的能力,未來更多的原料藥將實現內部供應。

Par和Qualitest美國市場部分原料藥與製劑合作伙伴一覽表

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合併後在兩家的大頭口服固體制劑方面出現了領域的重疊,雖然產品的互相影響不大,但是如何更好的將產能根據目前實際生產規模進行合理整合以進一步降低成本也必須要考慮,所以賣廠、裁員一些列配套措施也就隨之而來了。

2015年首先裁員6%,2016年5月又著手在Qualitest的兩個基地裁員700餘人,最新的進展就是年底把兼具口服固體制劑生產、檢測和產品儲存職能的整個夏洛特基地以1400萬美元的價格打包賣給了中國兄弟華海,以期實現2017年節省6000萬美元的目標。

從2015年9月底收購完成至今,裁員整合措施已經花費了4000多萬美元,從各個基地情況綜合來看,相對職能比較單一的夏洛特基地被放棄也在情理之中,話說夏洛特從未成年就跟了Qualitest,可惜了24年的緣分了,還是祝福38歲的她今後可以跟27歲的華海一直幸福的走下去。

Par與華海合作的拉莫三嗪緩釋片自2013年登陸美國市場後保持了持續穩定的增長,2015銷售額份額約31%,僅次於原研GSK,銷量份額約45%,排名第一。華海2015年報顯示Par為其第四大客戶,全年銷售額為1。34億元人民幣。

透過前述的一些列措施,Par在合併後的生產佈局在保證現有產品生產的同時變得更加精簡,片劑和膠囊兩大固體制劑劑型仍將是未來Par的核心所在, 負責注射劑生產的羅切斯特、負責口服液等一系列液體制劑的亨茨維爾等其他基地也將在未來發揮更為重要的作用,在少量合作生產的同時主要依靠自身資源自給自足依然是Par在生產領域未來的軌跡。

研發情況

Par在2004年收購研發型仿製藥公司Kali前只有不足50人的研發團隊,在研產品以及等待批准的產品數量之和不足百個,研發能力和規模上相對比較有限,完成對Kali的收購後其研發規模增加了一倍,研發能力得到了明顯增強,Kali當時擁有包括多個首家申報產品在內的口服制劑研發產品線,非常符合Par的高門檻首仿戰略。

隨後收購的Anchen規模更大,在緩控釋研發和專利挑戰方面都是一把好手,對Par研發實力的提高提供了更大的支援,隨後Par收購的JHP、Edict等幾家公司各具特色,兼具研發和生產能力,Par在收穫了產品和廠房的同時也獲得了相配套的研發資源,所以買到了現在,也擁有了將來。

經過不斷的補充,Par在合併前已經擁有了比較強的研發實力,在研產品數量超過了100個,還有近120個已申報產品處於FDA審評中,研發領域也在最初的口服固體制劑基礎上擴充套件到了注射劑、貼劑、噴霧劑、膜劑等多種其他劑型,更重要的是在清晰明確的產品策略指引下已經形成了一套比較完善的研發體系。

與Qualitest相比,Par在研發的投入和整體實力上都要率高一籌,合併後新的Par在研發上主要依靠的還是Par在合併前的研發資源,目前的研發基地主要分佈在新澤西州克蘭伯裡、紐約州切斯納特里奇、加利福尼亞州爾灣、密歇根州羅切斯特以及印度清奈。

新的Par在延續合併前Par高門檻首仿產品研發策略的同時也更加重視研發專案的低風險性和藥政申報策略的明確性,除自身研發外仍將積極地尋求外部優秀產品的引入,在成為Endo的仿製藥部門後,預計未來的研發投入將進一步得到增強。截止2015年底,合併後的Par擁有120多個在研產品以及130個處於審評階段的產品。

未合併前,2015年上半年Par研發總投入為5542。5萬美元,在上半年總收入中的佔比為8%,相比去年同期下降了12。1%,幾乎全部為仿製藥部分投入; 合併後Endo美國仿製藥模組全年研發投入為5841。8萬,主要由於Par的併入相比上年提高了82%。

藥政

截至2015年6月底,被Endo收購前Par有117個ANDA處於FDA審評階段,其中有42個為首家申報或具有潛在的首家上市機會。與Qualitest合併後,截至2015年底兩個數字更新為130個和38個。

在專利訴訟方面,Par雖然比之幾位大哥還有所差距,但也穩居高手行列,透過收購併入Kali和Anchen,其原有實力得到了進一步的增強。對Newport資料庫資訊進行統計彙總,目前Par名下累計專利挑戰ANDA提交數已經突破了100個。

Par美國專利挑戰ANDA概況一覽表

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從專利挑戰產品的劑型看,口服固體制劑佔到了全部產品的72%, 在全部78個產品中,共有52個片劑和26個膠囊,其中緩釋產品有36個,佔比達到了近一半,口服液和注射液次之,佔比分別在10%左右,其餘劑型產品數量較少。

從針對同一產品進行專利挑戰的競爭對手數量看,83%的產品在0-9之間,56%的產品在5以下,其中13個為獨家挑戰,總體競爭度中等偏下。

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2016年(截止於11月9日)美國市場仿製藥首家申報數量一覽

截止於2016年11月9日,FDA官網記錄的各仿製藥公司針對原研產品的首家專利挑戰ANDA申請共有47個, Par在已確定挑戰者的41箇中擁有4個獨家申報,僅次於一枝獨秀的Teva。

2015-2016H1美國市場Par上市產品銷售額一覽表(單位:萬美元)

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本表將Par與Qualitest產品合併後進行統計,2015在美國市場共上市了14個產品,Par貢獻了其中的9個,Qualitest為5個(紅色標出),均為仿製藥。

從劑型看,片劑8個,注射劑3個,膠囊2個,表面溶液1個;從治療領域看,相對比較分散,沒有優勢特別明顯的領域;在產品生產方面,Par的產品均由自身各生產基地進行生產,而Qualitest上市的5個產品中有4個為Alembic、Patheon等合作伙伴生產。

從銷售額看,表現最高的普拉克索緩釋片全年銷售額接近2000萬美元,鹽酸胍法辛緩釋片也在1000萬美元以上,其餘產品在幾萬到幾百萬之間不等。2015年上市的產品在2016年上半年已有3個突破了千萬美元,總體來看,Par的產品表現明顯優於Qualitest。

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2016年,合併後的Par計劃在美國市場上市21個產品,從各產品美國整體市場規模看,其中3個產品在10億美元以上,1個產品在5-10億美元之間,10個產品在1-5億美元之間。從競爭程度看,接近一半的產品競爭對手在3個及以上;從產品型別看,4個為無菌注射劑,其餘多為口服固體制劑。

截至2016年9月底,已上市15個產品,另有6個產品計劃在第四季度完成上市,其中富馬酸喹硫平緩釋片(首仿,擁有180天獨佔期)、注射用嗎替麥考酚酯(首仿,唯一在市注射劑劑型產品)和依折麥布片(首仿,擁有180天獨佔期)三個重要產品已經於近兩個月內上市。

TOP10產品

2015年美國市場

Par

銷售額

TOP10

產品一覽表

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本表將Par與Qualitest產品合併後進行排序,以單一分子或複方為基礎,即同一分子或複方的多種劑型均記為一個產品,TOP10中有4種分子含有兩種劑型。

從來源看, 4個產品來自Qualitest(序號1、2、5、10),其餘6個來自Par;從產品型別看,除加壓素注射液為NDA品牌藥外,其餘9個均為仿製藥,其中布地奈德膠囊和噴霧為Astrazeneca的授權仿製藥。

從治療領域看,鎮痛類和心血管類產品各自佔據了兩席,其餘分散在不同治療領域;從劑型看,6個分子都含有片劑劑型,佔比最大,各有兩個分子含有口服液和膠囊劑型,噴霧和表面溶液各有一個;從銷售額看,前十產品2015年IMS銷售額都在1億美元以上,排名前四的產品銷售額都超過了2億美元,Par與華海合作的拉莫三嗪緩釋片銷售額為1。02億美元,銷量接近1800萬片,增長勢頭良好。

併購

併購在如今弱肉強食美國仿製藥市場猶如家常便飯,大魚吃小魚、小魚吃蝦米,外面的買本土的作為敲門磚和落腳石,本土的買外面的進行擴張和補充,風起雲湧、從未停休。不差錢的中國資本的湧入,進一步加劇了併購市場的熱度。

併購是一種手段、一項能力、更是一門學問,做得好不如買的好已經成為了各路豪強為求短期內迅速擴張的不二信條。透過十年間美國本土和印度兩大全球區域一系列循序漸進的併購,佔據地利優勢的Par在前進的道路上不斷提速,即便沒有動輒幾十億的大動作,多次穩而準同時又兼具經濟實用的出手也足以稱得上是經典之作了。

Kali

Kali位於美國新澤西州薩默塞特,是一家擁有生產能力的仿製藥研發公司,產品主要透過合作伙伴進行銷售,於2004年被Par以1。35億美元收購。

收購時Kali擁有14個處於審評狀態的ANDA(其中4個為首家申報)以及12個產品組成的研發產品線。此次收購在擴充了Par產品線的同時,更大的意義在於使Par在早期發展階段的研發實力得到了很好的增強,為後續新產品的陸續推出打下了堅實的基礎。

Anchen

Anchen位於美國加利福尼亞州爾灣,是一家以緩控釋利基仿製藥產品研發、生產和商業化見長的公司,於2011年被Par以4。1億美元收購。

收購時Anchen擁有5個在市銷售的仿製藥產品,26個處於審評狀態的ANDA(其中5個為首家申報),26個產品組成的研發產品線以及總面積為7。2萬平方英尺的廠房設施。對Anchen的收購,很好的擴充了Par原有的緩控釋產品線,相應的研發和生產能力也得以進一步增強。

Edict

Edict位於印度清奈,是一家致力於首仿利基口服固體制劑研發和生產的仿製藥公司,於2012年被Par以3760萬美元收購,被收購後更名為Par Formulations。

收購時Edict擁有7個處於審評狀態的ANDA,14個產品組成的研發產品線以及配套的廠房設施。透過對Edict的收購,Par成功的將全球版圖擴張到印度,其在口服固體制劑領域的研發和生產能力都得到了提升。

TPG

2012年9月, Par被美國私募投資公司TPG 透過關聯公司Sky Growth以19億美元收購,此次收購使得Par在未來得到了更好的資金支援,財務狀況得到了明顯的提升。由於收購方的非運營實體性質,除其原有股票撤市外,本次收購併未造成Par在公司運營、結構及相關策略方面大的變動。

JHP

JHP總部位於美國新澤西,致力於無菌注射劑品牌藥及仿製藥研發、生產及銷售,同時提供CMO服務,於2014年2月被Par收購,被收購後更名為Par Sterile。

收購時JHP擁有14個在市銷售產品、17個處於審評狀態的產品、另外17個產品組成的研發產品線以及位於密歇根州羅切斯特、總面積為17。1萬平方英尺的廠房設施。本次收購使得Par得以進軍美國注射劑市場,擁有了涵蓋抗腫瘤及非抗腫瘤無菌注射劑的研發及生產能力,同時獲得的一系列品牌藥及仿製藥極大地豐富了Par的原有產品線。

Innoteq

Innoteq位於美國康涅狄格州斯特拉福德,從事創新型包衣產品的研發和生產,產品包括透皮貼劑、口腔速溶膜等, 於2015年1月被Par以2640萬美元收購。此次收購拓展了Par原有的產品型別,貼劑和膜劑兩大差異化劑型的加入很好的匹配了Par的產品策略,進一步提高了Par的市場競爭力。

Ethics bio lab

Ethics bio lab 位於印度清奈,是一家從事BA、BE和臨床試驗的CRO公司, 於2015年1月被Par以1000萬美元收購,被收購後更名為Par Biosciences。透過此次收購,Par擁有了自主開展BA、BE和臨床試驗的能力,為其日後新產品申報所需的BE等各項相關研究工作的開展提供了支援。

Ethics bio lab

Nuray Chemicals 位於印度清奈,致力於原料藥的研發和生產,其名下一處透過FDA審計的原料藥工廠及相關資產於2015年6月被Par以1930萬美元購入,購入後的資產命名為Par Active Technologies,被併入Par Formulations。透過此次收購,Par具備了原料藥的獨立生產能力,同時藉助於印度的低成本為其今後的製劑生產提供了強有力的後援。

Nuray Chemicals

沒有重點涉足的治療領域,將高壁壘、首家申報、首家上市產品的研發和引進作為其核心目標,透過高難度原料或製劑生產、複雜專利訴訟等高門檻儘可能的降低競爭,尋求市場獨佔期或將競爭對手限制在2家以內,以此將利潤最大化

重視發展多種口服固體劑型之外的其他替代劑型,逐步形成差異化產品群組

加大對具有低風險、高回報機會產品的研發投入和力度,重視藥政申報策略的明確性,除自身研發外積極地透過收購和授權引入尋求外部優秀產品的引進

依靠廣闊的分銷網路和較強的銷售能力,與專利藥大公司建立了良好的夥伴關係,努力爭取獲得授權仿製藥的機會。

Nuray Chemicals

總體來看,Par與Qualitest的合併很好的實現了雙方資源的互補,合併後新組成的Par其產品線的豐富程度和生產能力都得到了明顯的增強。作為Endo的仿製藥模組其職能定位更加明確,很好的延續了此前兩家公司的產品策略,未來的資金和產品支援也將更加給力,隨著一系列新公司的併入以及近期多個首仿產品的陸續上市,Par在未來的表現值得期待。

困難與希望同在,機遇與挑戰並存,Par與Qualitest都是幾乎完全依賴美國市場的公司,沒有全球範圍內的其他區域點作為補充保障,隨著美國仿製藥市場競爭的日益加劇,合併後的Par在規模增大的同時依然面臨著不小的壓力。

Par與Qualitest都是以片劑和膠囊兩大類口服固體制劑為主要依託,附以注射劑、口服溶液等液體制劑進行補充,口服固體制劑領域是目前競爭最為激烈的領域,價格戰愈演愈烈,即便是一些具有壁壘的緩釋製劑依然存在競爭,緩和只是相對而言。以Sun為首的印度軍團在擁有本土製造成本優勢的同時,近年來在研發及訴訟領域實力突飛猛進,Par的獨門看家本領應該說具有一定優勢、但並不足以完全壓制來自對手的競爭。

從其他輔助領域看,隨著仿製藥市場各位大佬的不斷兼併整合,注射劑、面板科製劑等劑型的領域優勢也遠不如當初,即便排除掉Fresenius、hospira這種術業專攻的注射劑大佬,與Sun等其他公司相比,Par的產品組合也難言優勢,收購JHP獲得的一些列NDA注射劑大部分也已昨日黃花。

個人認為高壁壘製劑對於Par來說是一把利劍,但鋒利程度還不足以笑傲江湖,在透過近年來的一些列收購橫向拓展補強後,Par在後面的日子裡需要在縱向深入上再加把勁,爭取跟後面的差距拉的再大些。

截指2016年9月底,Teva美國市場仿製藥收入為31。7億美元,Mylan北美區仿製藥收入為30。3億, 僅是仿製藥部分就已經超過了Par名下全部產品16。82億的收入, 而伯仲之間的Sun前三季度美國製劑銷售總收入已經達到了17。4億,身後的群雄們更是虎視眈眈,Who is No 4?讓我們拭目以待。

眼瞅著就要告別2016了,感謝大家一直以來對於本系列文章的支援,祝大家在新的一年裡心想事成,收穫多多~

發展戰略

本文相關圖表、資料主要引自Endo、Par官網、年報、季度報、Newport及IMS Midas資料庫,其中引自IMS Midas資料庫中的銷售資料未將美國藥品流通環節中的折扣因素考慮在內,高於實際淨銷售收入。

本文為Nesta《全球仿製藥巨頭盤點》系列文章第5篇,後續文章,請保持