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仟源醫藥1批次“注射用阿洛西林鈉”上黑名單 迴應:已暫停生產,被處罰無可避免

2021-05-09由 和訊網 發表于 漁業

阿洛西林鈉是什麼藥

近日,國家藥監局釋出關於20批次藥品不符合規定的通告(2020年第57號),其中,仟源醫藥生產的1批次“注射用阿洛西林鈉”不符合規定。我們也及時跟蹤報道了《

1批次克拉黴素緩釋片和注射用阿洛西林鈉不合格 190億市值的普利製藥、17億市值的仟源醫藥上國藥局黑名單

》。

仟源醫藥1批次“注射用阿洛西林鈉”上黑名單 迴應:已暫停生產,被處罰無可避免

隨即,這一報道引起了仟源醫藥的關注並公告。

對此,9月15日,仟源醫藥公告稱,公司獲得檢驗報告後,立即啟動了召回程式,暫停了該產品生產,並主動收集不良反應報告;截止目前,公司未收到任何關於該產品的不良反應報告的反饋。

公告稱,經查,公司在 2020 年國家藥品抽檢中被抽取的 2。0g 注射用阿洛西林鈉(20190601 批),經福建省食品藥品質量檢驗院檢驗為不合格(檢驗報告編號:2020C0375),不合格項為溶液的澄清度。

仟源醫藥表示,公司 2019 年度注射用阿洛西林鈉銷售收入 117。37 萬元,佔營業收入比例為0。10%;2020 年除福建省食品藥品質量檢驗院購買 140 支用於抽檢外,公司未對外銷售注射用阿洛西林鈉。截止目前,公司已出售的產品在患者使用過程中未發生不良事件,未收到任何不良反應的反饋。

同時,

仟源醫藥表示,針對此次阿洛西林鈉抽檢批次不合格事項,公司或被藥監部門處罰。

當日,截止下午3點收盤,仟源醫藥的股價報收於9。20元,下跌幅度為2。85%,換手率為6。29%,公司總市值為19。16億元。

同時,被國藥局通報的普利製藥的1批次克拉黴素緩釋片不合格問題,也引起了普利製藥的關注並公告。

普利製藥公告稱,公司獲悉媒體報道後高度重視批次克拉黴素緩釋片檢驗不合格事宜,積極與多方溝通,瞭解該批次產品不符合規定的原因,並進行風險隱患自查,經自查公司未發現該批次的生產留樣產品不符合規定。

同時,海南省藥品監督管理局也立即對普利製藥該批次的生產留樣進行了核查並監督抽樣,經海南省藥品檢驗所檢驗,該批次的生產留樣藥品乾燥失重符合規定,不合格的藥品抽樣來自藥品經營環節。

此前,國藥局也表示, 要求相關省級藥品監督管理對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,並按規定公開查處結果。