匹可硫酸鈉原料藥一次性進口藥品批件資訊

作者

|

桐暉藥業

匹可硫酸鈉具有獨特作用方式的特殊緩瀉劑，對大腸黏膜直接作用產生溫和的緩瀉效果，它不僅可用於各種形態的便秘，也可免除因痔瘡或肛裂等引起的排便疼痛，亦用於排便困難。複方匹可硫酸鈉顆粒作為腸鏡檢查前使用的清腸劑。研究顯示，本品幾乎沒有胃腸道反應，是由結腸菌群的水解酶水解後產生二酚類物質發揮緩瀉作用，因此匹可硫酸鈉呈現出良好的潤腸通便的功效。匹可硫酸鈉導瀉作用溫和，適用於各種便秘症、術後輔助排便、造影劑給藥後促進排便、手術前腸管內容物排除、大腸檢查

（

內視鏡

）

前處置，腸管內容物排除等。

目前，匹可硫酸鈉僅原研獲批上市，無國產及進口原料供應。可供應原研品質進口原料，支援繫結申報。

進口原料藥匹可硫酸鈉的基本藥物資訊

產品名稱

：

匹可硫酸鈉

英文名

：Sodium picosulfate

CAS：10040-45-6

科室

：

消化內科

申報家數製劑：

0

進

1

國

；

原料：

1

進

0

國

進口原料藥匹可硫酸鈉的專案支援詳情

原料來源：印度

桐暉

CDE

備案狀態：

A

狀態

USDMF

狀態：已有

USDMF

，已啟用

可申報劑型：顆粒劑

，

片劑

專案支援：支援聯合申報

國內市場情況：僅原研獲批上市，無國產及進口原料供應。可供應原研品質進口原料，支援繫結申報。