化藥3類臨床開發策略
參考的法規主要是2020年實施的《藥品註冊管理辦法》、2020年版《中國藥典》,以及《以藥動學引數為終點評價指標的化學藥物仿製藥人體生物等效性研究技術指導原則》、《化學藥品注射劑仿製藥(特殊注射劑)質量和療效一致性評價技術要求》
廣生堂:獲得丙肝治癒用藥索磷布韋片生產受理書
廣生堂表示,本次索磷布韋片生產註冊申請獲得受理,標誌著公司該藥品研發註冊工作進入生產審評審批階段,有望進一步豐富公司產品線
參比製劑確定原則
我們在選擇參比製劑的時候除了對產品本身進行考量,對參比製劑獲取的渠道和難易程度也是我們需要考慮的一個重要因素,如果獲取渠道不易再加上所需要的量又特別大,這樣就會非常困難,最後一點就是國家局釋出的參比製劑目錄是參比製劑小組經過自己的調研跟資訊
印度必利勁的作用是什麼?如何使用可以提高效果?
只有充足時間身體完全吸收後,後期進行房事時才能達到最佳效果,其次就是服用時儘量用25℃左右溫水送服,(切記要多喝水,最好是一瓶左右的水)溫水有助於消化葯物以達到身體吸收主要作用,服用印度必利勁後切記不可喝酒、喝茶、忌辣、不能吃太過油膩食物,
雷軍談“小米換logo一週年”:當時引起了很大的爭議
新的小米logo由日本的國寶級設計大師原研哉親自操刀設計,花費了長達三年的時間,而小米則付出了200萬的重金
人福醫藥氯化鉀緩釋片獲批在美銷售
人福醫藥表示,此次氯化鉀緩釋片獲得FDA批准文,標誌著宜昌人福具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國仿製藥市場帶來積極的影響
大咖們道破玄機!小米新LOGO預示未來大動作,這波你看懂了嗎?
一、湖南大學設計藝術學院教授——何人可何人可的評語是非常精準的,在釋出會上,小米不僅釋出了一系列高階旗艦手機,而且還正式宣佈進軍智慧電動汽車領域,而新LOGO圓潤的形象也無疑更適配於汽車業務
山東:195個藥品集採未過評,多家藥企產品被暫停交易
山東省公共資源交易中心表示,對“多包裝不符合差比價藥品”“過評藥品價格高於原研藥品價格”“未過評藥品價格高於中選藥品價格”“未過評基藥價格高於中選藥品價格”等,企業可在公示期內按本次價格調整要求自行調整(透過“山東省藥械集中採購平臺”-“藥
雷軍能有壞心思?小米200w換logo,千金難買爺開心
有些文章說,利用這波logo的熱度,看到的人就會繼續搜小米的新聞,然後就會發現小米造車啦
第三批藥品集採競標:一大波“地板價”襲來 原研降價不含糊 兩個技巧預測企業中標機率
其對記者表示,輝瑞未中標品種無緣集採市場後,透過走藥店等院外市場讓銷售得以恢復,依靠的是公司積累多年的品牌和患者口碑,但並非所有外企品種和團隊都可以將院外市場做得很好
乙唑蟎腈的專利申請和保護現狀如何?
2建議透過對乙唑蟎腈相關專利的分析還可以看出,除化合物專利外,原研單位對其餘專利尤其是數量巨大的組合物專利僅提交了國內申請,用於復配的化合物也多為上市時間較久的成熟農藥品種,而且原研單位在2013年以後已很少提交涉及乙唑蟎腈的專利申請
匹可硫酸鈉原料藥一次性進口藥品批件資訊
原料:1進0國進口原料藥匹可硫酸鈉的專案支援詳情原料來源:印度桐暉CDE備案狀態:A狀態USDMF狀態:已有USDMF,已啟用可申報劑型:顆粒劑,片劑專案支援:支援聯合申報國內市場情況:僅原研獲批上市,無國產及進口原料供應
亮丙瑞林三分天下,決勝在“更加長效”,後來者望塵莫及!
亮丙瑞林屬於多肽類藥物,口服無效,必須注射使用,而且其半衰期短、治療週期長,需要反覆注射,因此需做成微球製劑以延長其半衰期,降低注射次數
柯南:松田陣平&萩原研二香水,以他們的忌日命名,太扎心了
本期文章就到這啦,松田陣平&萩原研二角色香水,官方以兩人的忌日命名,掛鏈是手機,你被虐到了嗎
原研哉大師:小米新logo看習慣了就好了,很鶴立雞群的感覺
對於小米更新logo有一個網友的評價是非常有意思的:原研哉大師本身在業界就非常有名氣,花費200萬對於logo進行文化寓意的再次加持,同時給了一個新是狀態呈現,而且最關鍵的有了這樣一次設計,會產生衝突感,大師和效果的反差