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「第四期」仙琚製藥:國產甾體激素藥物先行者

2021-12-12由 解析投資 發表于 漁業

性激素是不是固醇類物質

之前身邊有個結婚快五年的朋友,打算要個孩子。所以從去年三月開始備孕,但過了大半年發現肚子還是沒有動靜,無奈之下去醫院檢查,結果是排卵不好。然後在醫生建議下嘗試吃了一些益瑪欣,是仙琚生產的。幾個月下來排卵得到改善,最終還真成功懷上了小寶寶。

益瑪欣是啥藥,竟然這麼神奇?其實這是一款促排卵藥。通常,卵巢功能欠佳或者有不孕症以及閉經患者常常會使用到。

「第四期」仙琚製藥:國產甾體激素藥物先行者

引起患者不孕不育的主因來自高齡晚婚晚育。隨著三孩政策放開,有條件的這部分患者表達出越來越多生育訴求正在推動促排卵用藥需求增加。

今天,解析兄跟大家介紹一家生產促排卵藥的企業——仙琚製藥。

01、甾體行業龍頭

仙琚製藥這家公司創立於1972年,主業是從事甾體激素類原料藥和製劑的研發和生產。

甾體說的就是類固醇類物質,通常指下面這一類的激素:腎上腺皮質激素、雄激素以及雌激素。這些激素在人體中天然存在並承擔著不可替代的生理作用。

與甾體相關的治療藥物便是甾體藥物,主要用於對缺乏甾體激素的機體起著重要的調節作用。

公司是國內甾體激素領域歷史最悠久、綜合競爭力最領先的龍頭企業。為什麼這麼說呢?目前全球可生產甾體激素藥物達400餘種,2016年全球甾體激素藥物銷售額超過1000億美金,僅次於全球第一大藥物抗生素。而公司已經成功研製上市的甾體藥物品種就多達30種,廣泛佈局在婦科、肌松、呼吸、面板這些優質賽道,貢獻收入超過40億。

目前公司主要生產和銷售的甾體藥物主要分為皮質激素類藥物、性激素類藥物以及麻醉與肌松類藥物。其中之前提到的益瑪欣這個牌子便是公司銷售到國內大多數醫院的性激素類藥物。

「第四期」仙琚製藥:國產甾體激素藥物先行者

02、進入壁壘高,全球玩家少

與其它藥物不同,甾體藥物非常考驗企業的生產技術,因此使得進入壁壘極高。

通常,原料藥和製劑的生產線存在柔性,不同品種在同一生產線上切換生產的情況較為普遍。但甾體激類藥物因為具有微量高效、交叉汙染風險大等原因,生產都要求專線專用,不能與其他型別產品共線。

同時,甾體激素類藥物又存在著工藝路線複雜、單品種原料藥絕對用量較小的情況。單個原料藥或仿製藥的開發,通常難以達到良好的規模效應和經濟效益。

上面這些因素形成進入壁壘導致一般企業不敢隨便進入。

從國際上來看,性激素領域除了海外的拜耳、默沙東等少數原研玩家及TEVA、Mylan、Lupin這幾家規模較大的參與者,國內僅有仙琚製藥和紫竹藥業等少數仿製藥玩家參與。由於公司是國內性激素藥物的龍頭,因此在本土市場方面擁有很強的競爭優勢。

「第四期」仙琚製藥:國產甾體激素藥物先行者

03、“原料藥+製劑”一體化優勢

在甾體藥物領域,除了玩家比較少的原因而產生較大的市場機會之外,公司還擁有“原料藥+製劑”一體化優勢。

近年來,一致性評價、關聯審批、帶量採購等政策出臺,使得製劑企業對原料藥質量和原料藥供應量等方面要求提升,推動原料藥和製劑企業的“強強聯手”或原料藥製劑一體化的趨勢。

「第四期」仙琚製藥:國產甾體激素藥物先行者

公司是為數不多的具備原料藥製劑一體化成本優勢的甾體藥物企業。比如在原料藥業務,公司國內擁有台州楊府、臨海川南兩大生產區,負責重要原料藥以及中間體生產;海外以義大利Newchem公司為主體旗下兩個標準化原料藥工廠負責歐美規範市場銷售。

對於製劑業務,公司主要透過台州楊府製劑生產區進行製造。目前製劑業務全部來自國內市場,並在婦科計生、麻醉肌松、呼吸科、面板科、普藥等五大領域擁有較為豐富的產品管線以及健全的銷售隊伍。

「第四期」仙琚製藥:國產甾體激素藥物先行者

在未來競爭當中,公司可以有效藉助原料藥成本優勢獲得競爭優勢應對降價;另外,隨著帶量採購政策市場落地,醫院端銷售門檻降低,製劑銷售也有望持續放量。

(文章來源於:解析投資)