中藥配方顆粒，兩省藥店不讓賣了！

▍來源：藥店經理人 作者：張笠

一紙令書，徹底粉碎了藥店經營中藥配方顆粒的“美夢”。但令必行，禁必止，越界就“溼鞋”。

藥店不得經營中藥配方顆粒

為進一步規範中藥配方顆粒的使用，近日，山西省食藥監局釋出最新規定，今後，中藥配方顆粒只能在區級以上醫院使用和銷售，藥店不得經營免煎中藥。

過去，患者按照醫生的藥方抓中藥，經煎煮後才能服用，過程繁瑣。隨著醫學技術進步，以傳統單味中藥為原料，經過提煉、濃縮、粉碎後，製成一種創新顆粒製劑，即中藥配方顆粒。因為不用再煎煮，所以又稱“免煎中藥”。

“免煎中藥”讓過去一大包中藥變身為一袋袋顆粒，喝中藥變得像衝咖啡，把一包中藥配方顆粒倒進水杯，用熱水一衝，就可服用，極大的方便了患者，而且療效有保障。

從“方便患者”的角度看，藥店經營中藥配方顆粒似乎並無不妥。畢竟，零售藥店的存在就是為了方便群眾購藥。但實際情況卻複雜很多。

藥店可能要錯過“幾十億“

賣藥不談中藥配方顆粒，可能錯過幾十億。根據《證券市場週刊》的分析，中藥配方顆粒的市場已從2010年的14。83億元增長至2015年的近82億元。

但各地關於“免煎中藥”的監管不同，且各地食藥監對此也未有統一規定，導致很多藥店“稀裡糊塗”的冒著“打擦邊球”的風險開展經營，畢竟市場在在那擺著，大家都想分一杯羹。

曾有業內人士向藥店經理人爆料稱，其所在地市的很多藥店均存在經營“中藥配方顆粒”的行為，而自己店的經理也建議“廣開財路”。但考慮到“打擦邊球”的風險，被其否決。

而山西省食藥監的這一規定，徹底斷絕了藥店“打擦邊球”的念頭。從此，中藥配方顆粒在山西省藥店“無價無市”。

實際上，今年6月13日，福建省食藥監已下發通知，明文規定“藥品經營企業不得經營中藥配方顆粒”，並要求“試點使用中藥配方顆粒的醫療機構應是經過備案同意的，非試點的醫療機構不得使用”。

監管到位、標準統一後，政策是否會放開？

2015年12月24日，CFDA釋出《中藥配方顆粒管理辦法（徵求意見稿）》，當時業界有聲音認為，政策依然難放開。

事實上，由於監管的滯後及“地方保護”的存在，“小、散、亂的配方顆粒經營行為導致很多監管麻煩。一些地方的藥品流通企業、藥店和個體診所違規銷售配方顆粒，迫使監管必須加強。

山西省食藥監相關負責人介紹，目前，我國中藥配方顆粒仍處於試點階段。不放開的原因在於，鑑別中藥配方顆粒真偽有難度。靠傳統目測、鼻嗅的方法難以辨別其真假。如果監管不到位，就會給不法商販可乘之機。

加強監管後，中藥配方顆粒的小包裝上都有產品批號、有效期，一旦發現問題，有關部門只要追查廠家的批次，並根據中藥配方的質量標準進行檢驗即可判斷其質量是否合格。

不過，近日有投行機構撰文稱，在其與中國中藥公司管理層溝通後，大膽做出預測：2017年下半年，“中藥配方顆粒”方面會有新的規管檔案出臺。

該機構進一步預測，CFDA會在未來三年中陸續釋出300-400種中藥配方顆粒常用藥的統一標準，可能會於2017年下半年放鬆對配方顆粒藥物的銷售限制。原來只允許藥企在二級以上中醫院銷售配方顆粒藥物。

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