深究近視眼“神藥”阿托品滴眼液的“平凡”真相！

2022年7月22日，多家眼科公司釋出公告，被許多家長稱之為近視眼“神藥”的硫酸阿托品滴眼液暫停在網際網路醫院銷售。這個新聞讓很多朋友感到困惑，近視可以用滴眼液治好嗎？這個所謂的近視“神藥”到底有沒有效果？為什麼不能在網際網路醫院上銷售呢？

阿托品滴眼液可以治療近視嗎？

明示：不能。

而且不僅不能治療近視，也不能逆轉近視。該藥被廣大家長們推崇，是因為它可能可以延緩近視的進展。

阿托品，其實是臨床上常用的急救藥品，眼科用藥主要利用其競爭性阻斷眼部毒蕈鹼型受體（

M-受體），起到解除平滑肌痙攣，達到瞳孔散大、調節麻痺的作用，用於虹膜睫狀體炎、角膜炎、鞏膜炎、白內障手術前後及小兒擴瞳驗光等。

事實上，早在

20世紀70年代就有使用阿托品滴眼液來控

制

近視的報道，而且經過後續的研究表明，阿托品滴眼液可能是目前唯一能有效延緩近視進展的藥物。

那為什麼這個藥物用於近視防治的適應症會受到限制呢？主要還是因為其不良反應，尤其是長期用藥的安全性還需要進一步觀察和研究。事實上，使用該藥時近視控制的效果呈現濃度依賴性，但是隨著濃度的升高，會出現較為嚴重的畏光、視力下降等不良反應。此外，還會有停藥後的

“反跳現象”，出於安全考慮，不建議家長自行購買給孩子使用。

使用阿托品滴眼液有何不良反應？

阿托品的不良反應也是呈濃度依賴性的。高濃度阿托品眼用製劑（如

1%阿托品眼用凝膠、1%阿托品滴眼液）可產生面部潮紅、口乾和面板乾燥、眼瞼面板紅腫或脫屑、心跳加快或心率不齊、發燒、腹脹、便秘等全身不良反應，

這

與阿托品的藥理作用相關。

藥物濃度降低，全身反應發生率也會降低

。

研究表明，

0。01%阿托品滴眼液全身不良反應發生率低，也具有良好的延緩近視進展的效果。所以大多用於近視的阿托品滴眼液為這一較低濃度。

但即使是

0。01%的低濃度，仍會存在區域性的不良反應，例如瞳孔散大、畏光反應、眼壓升高、眼部刺激、調節能力下降等，但出現機率相對會較低。因而用藥前，建議由專業的眼科醫生進行規範的臨床安全性評估以及危險因素考量，開具處方後使用。

為什麼不能在網上銷售？

因為我國藥監

部門

並沒有批准

0。01%濃度的硫酸阿托品滴眼液上市銷售。那市面上之前銷售藥物難道都是“假藥”嗎？不，其實這些都是院內製劑。

院內製劑也叫醫療機構自制製劑，是醫療機構根據本單位臨床需要，經所在地藥監部門批准而配製、自用的固定處方製劑

，

一般都是市場上沒有供應的品種，

通常

遵循

“臨床必需、質優價廉”的原則。規範的製劑品種完全合法，且具有相應的批准文號，批准文號的字首為“藥制字”。

但我國《醫療機構製劑註冊管理辦法》（試行）第四十二條明確規定：醫療機構配製的製劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得釋出醫療機構製劑廣告。而當下的

“院內製劑+網際網路醫院”模式，有一些“擦邊球”的嫌疑。

2022

年

3月15日，國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合釋出的《網際網路診療監管細則（試行）》指出：醫療機構開展網際網路診療活動，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智慧等自動生成處方；嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。

總結

綜上，

0。01%硫酸阿托品滴眼液並不是萬能的近視眼“神藥”，事實上它是院內製劑，必須要由專業的眼科醫生評估後方可使用，切勿自行購買使用，使用時也要密切關注其不良反應

。

此次的網際網路醫院禁售大機率是國家監管加強的表現，其初衷還是維護

“合理用藥、安全用藥”的底線，用藥安全任重而道遠。

參考文獻：

1。

中華醫學會眼科學分會眼視光學組

，

中國醫師協會眼科醫師分會眼視光專業委員會

。低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識（2022）。 中華眼視光學與視覺科學雜誌，2022，24（6）：401-409。

2。

國家食品藥品監督管理局

。《醫療機構製劑註冊管理辦法》

（

試行

）（

局令第

20號

）

。2005。FGWJ-2005-10232

3。

國家衛生健康委辦公廳

，國家中醫藥局辦公室。《網際網路診療監管細則

（

試行

）

》

（

國衛辦醫發〔

2022〕2號

）

。2022