復星醫藥(02196)：漢斯狀®聯合卡鉑和依託泊苷一線治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌於美國開展的橋接試驗完成首例患者給藥

智通財經APP訊，復星醫藥（02196）公佈，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司（以下合稱“復宏漢霖”）自主研發的漢斯狀

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（即斯魯利單抗注射液，以下簡稱“該藥品”）聯合卡鉑和依託泊苷一線治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）於美國開展的橋接試驗（以下簡稱“橋接試驗”）完成首例患者給藥，該橋接試驗旨在比較漢斯狀

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聯合卡鉑和依託泊苷與阿替利珠單抗聯合卡鉑和依託泊苷的有效性和安全性。

據悉，該藥品為該集團自主研發的創新型抗 PD-1 單抗，擬用於多種實體瘤治療。2022 年 3 月，該藥品用於治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤的上市註冊申請獲國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）附條件批准。2022 年 10 月，該藥品用於一線治療不可手術切除的區域性晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的上市註冊申請獲國家藥監局批准。截至本公告日，除已獲批註冊的適應症外，以該藥品為核心的 10 項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨床試驗，其中，該藥品聯合卡鉑和依託泊苷一線治療既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、該藥品聯合順鉑和氟尿嘧啶（5-FU）一線治療區域性晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的上市註冊申請均已獲國家藥監局受理。

截至本公告日，除復宏漢霖的漢斯狀

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外，於全球範圍內上市的其他靶向 PD-1 的單克隆抗體藥品主要包括默沙東製藥有限公司的可瑞達

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、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃

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、再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals， Inc。）的 Libtayo

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等。根據 IQVIA MIDASTM最新資料（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領先的醫藥健康產業專業資訊和戰略諮詢服務提供商），2021 年度，靶向 PD-1 的單克隆抗體藥品於全球範圍的銷售額約為 281 億美元。

截至 2022 年 10 月，該集團現階段針對該藥品（單藥及各項聯合化療）的累計研發投入約為人民幣18。2億元（未經審計）。