上海又一款1類創新藥林普利塞片（因他瑞）獲批上市

摘要：

1類創新藥林普利塞片（因他瑞）獲批上市

勞動報記者獲悉，近日，國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式，附條件批准上海瓔黎藥業有限公司申報的1類創新藥林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，適用於既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。

林普利塞為磷脂醯肌醇-3-激酶的δ亞型（PI3Kδ）選擇性抑制劑。林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表達，降低AKT蛋白磷酸化水平，從而誘導細胞凋亡以及抑制惡性B細胞和原發腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為經現有治療手段治療後復發難治的濾泡淋巴瘤成人患者提供了治療選擇。

隨著該藥品獲批，本市今年已獲批4個國產1類創新藥，暫列全國第一。近年來，市藥監部門聚焦創新產品，“最佳化服務方式、最佳化服務流程”，有效激發創新產品研發活力，縮短企業品種上市程序。下一步，將繼續加強跟國家藥監部門的溝通協調，全力助推上海生物醫藥產業高質量發展，加強藥品上市後監管，守牢藥品安全底線。

【來源：勞動報】

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