老年痴呆有治了？世界首款阿茲海默藥有望量產

針對阿茨海默症（俗稱老年痴呆症）的藥物研發一直是全球醫藥界的一大難題。目前，全球約有5000萬人飽受阿茲海默症的困擾，而且這一群體的數量預計還將繼續增長。但是，阿茨海默症治療藥物的研發進展卻一直相當緩慢。

當地時間10月22日，美國百健公司（Biogen）宣佈，世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物aducanumab已經透過臨床測驗，正待FDA批准，有望量產。

今年三月aducanumab 藥物第三階段的臨床研究受阻，未能達到預期目標。但是週二，Biogen 宣佈了新的研究資料，稱研究取得突破進展。

The data showed that patients who received aducanumab experienced significant benefits on measures of cognition and function， including memory， orientation and language， according to Biogen。

Biogen稱臨床測驗資料表明，aducanumab藥物對阿茲海默症患者在認知和各項功能指標上（包括記憶力，方向和語言）方面均奏效。

The company Biogen said it will file an application with the FDA in early 2020 and will continue discussions with regulatory authorities in Europe and Japan。

Biogen公司稱將在2020初年向美國食藥監局FDA報批，也會和歐洲和日本的監管機構溝通。

Via CNN

是否獲批仍存疑問。

“I really hope these new analyses pan out，” said Dr。 Richard Isaacson， director of the Alzheimer‘s Prevention Clinic at Weill Cornell Medicine in New York， who had patients in the original clinical studies。

“我真的希望這些新的研究能取得成功，威爾康奈爾醫學院老年痴呆症預防診所主任Richard Isaacson博士說，他曾給患者進行過最初的臨床研究。

“I’m not surprised that a reanalysis of the data showed something positive，” he said， adding， “I do believe that there are going to be probably continued regulatory hurdles。” Additionally， the drug could be extremely expensive， Isaacson said。

他說：“資料分析的結果顯示這個藥物有積極的治療效果，我並不感到驚訝，”他補充說，“但我認為在監管審批方面可能還會遇到一些瓶頸。”此外，他認為這種藥物可能非常昂貴。

“But is that going to be enough for the FDA to approve this from a regulatory perspective？ Would payers reimburse it？ I don‘t know， but I hope so，” he said。

“但是從監管角度上說，這是否足以使FDA批准？可以買得起嗎？我不知道，但我希望如此。”

Via CNN

阿茲海默症是美國第六大死亡原因。目前，美國約有580萬人患有阿茲海默症，到2050年，這一數字預計將增至近1400萬人。

While Alzheimer’s effects about 50 million people globally， there are no approved therapies to slow or reverse the effects of the disease。

儘管阿茲海默症在全球範圍內影響約5000萬人，但尚無已經獲批的，可以減緩或逆轉該疾病的藥物。

Via CNN

網友表示希望早日量產：