一批藥轉為OTC，藥店銷售不用處方了

國家藥監局最新公告：又一處方藥轉為OTC（甲類），藥店銷售不用處方了。據賽柏藍—藥店經理人統計，去年至今，已有34種處方藥轉為OTC。

又一處方藥轉為甲類OTC

7月11日，國家藥監局釋出公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和稽核，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。

同時，公告一併公佈了該藥品品種名單及非處方藥說明書範本，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉為甲類OTC。具體品種名單如下：

國家藥監局要求，請相關藥品上市許可持有人在2023年4月6日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，並將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

其中，非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明檔案執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

涉及多個禁忌和注意事項

根據國家藥監局公佈的說明書範本顯示，該品為鎮痛類非處方藥藥品，適用於全身各關節部位的骨性關節炎（如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等）。

該品存在多個不良反應，包括輕度的胃腸不適，如噁心、便秘、腹脹、腹痛和腹瀉；輕度的頭痛、乏力和睏倦，偶見輕度嗜睡；有些患者可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和面板紅斑。此外，有引起視覺障礙、脫髮、支氣管哮喘和血糖升高的報道。

對此，該品種說明書範本指出，孕婦和哺乳期婦女、對硫酸氨基葡萄糖或者本品任何輔料過敏的患者以及對高血鉀症的患者禁用。

與此同時，該品說明書注意事項應包括：

1。本品宜在進餐時或餐後服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。

2。嚴重肝、腎功能不全者慎用。

3。合併使用保鉀和補鉀藥的患者應在醫生指導下使用。

4。由於缺乏18歲以下兒童及青少年安全性與有效性的資料，故本品不應用於此類人群的治療。

5。本品有引起血糖或血脂升高的報道，有糖尿病或心血管疾病風險的患者，在醫師指導下使用，並建議對血糖或血脂進行監測。

6。觀察到哮喘患者開始氨基葡萄糖治療後會引起哮喘症狀惡化（當停止氨基葡萄糖給藥後，上述狀況消退），因此，初始使用氨基葡萄糖治療的哮喘患者出現上述症狀應及時停藥並就醫。

7。用藥1個療程後，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。如有必要延長用藥時間，應在醫師指導下用藥。

8。對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9。本品性狀發生改變時禁止使用。

10。應將本品放在兒童接觸不到的地方。

11。如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

今年累計有5種處方藥調整

賽柏藍—藥店經理人梳理發現，在今年，國家藥監局此前還發布了2起處方藥轉OTC公告，涉及保婦康凝膠、調經養顏顆粒、蒲地藍消炎片和紅花逍遙片4種藥。

另外，去年一年國家藥監局總計公佈了16則處方藥轉非處方藥的公告，涉及29種藥品，包括二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、複方瓜子金顆粒、聯苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。

加上今天新轉換的品種，去年至今，總計有34種藥由處方藥轉為OTC。按照有關要求，這也表示，藥店以後銷售這些藥，就不用處方了。具體品種如下：