昂利康：異氟烷原料藥透過CDE審批

金融界1月20日訊息 昂利康公告，公司控股子公司海西藥業異氟烷原料藥透過CDE技術審評。異氟烷原料藥原研是美國百特國際有限公司，用於成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉的誘導和維持。

海西藥業於201711月遞交了異氟烷原料藥的藥品註冊申請並獲得受理。異氟烷原料藥現已透過CDE技術審批，尚需取得福建藥品監督管理局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示後，方可在國內生產、銷售。

截至目前，根據CDE網站公示，異氟烷原料藥除海西藥業外，現有1家國內企業原料藥透過CDE審評。該品種透過CDE技術審評，將進一步豐富公司產品線，豐富原料藥品種。

昂利康公告提醒，異氟烷已完成GMP符合性檢查，目前正在等待福建省藥品監督管理局對該品種的GMP符合性檢查結果進行公示。由於受國家政策、市場環境變化等因素的影響，藥品的生產、銷售等具體情況存在一定的不確定性，敬請廣大投資者理性投資，注意風險。

天眼查APP顯示，海西聯合藥業是一家原料藥生產商，致力於吸入式麻醉劑、光動力藥物、特種醫藥中間體的研究開發、生產和銷售，擁有綜合性含氟吸入式麻醉劑原料藥及其製劑生產線，產品包括七氟烷、地氟烷、異氟烷以及吸入式麻醉劑中間體等。

昂利康系海西聯合藥業控股股東，持股比例為51。82％。