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多賽道佈局 博益特提速

2023-01-16由 大眾網 發表于 農業

不要輕易打醫用幾丁糖

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博益特總部(效果圖)。

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博益特開發的口腔潰瘍癒合紗等產品。

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博益特的“純熙”醫用修復敷料取得二類醫療器械資質。

□青島日報/觀海新聞記者 周曉峰

北太平洋捕撈上來的阿拉斯加深海雪蟹,看似無用的蟹殼如何化腐朽為神奇?青島博益特生物材料股份有限公司的答案是提取一種叫殼聚糖的新材料,開發止血類高階創新醫療器械,並衍生出口腔潰瘍癒合紗、醫用修復敷料、漱口水等消費級產品。

從默默無聞的創業公司一路成長為國家級專精特新“小巨人”企業,博益特用了16年。如果從更早的實驗室階段算起,產業化更經歷了40多年的沉澱。前不久,博益特的殼聚糖可吸收高階醫用原材料生產平臺建設及高階醫用產品成果轉化及產業化專案,獲批山東省新舊動能轉換重大產業攻關專案。

“博益特的成功可以說是偶然,偶然是因為這種模式不可複製,偶然中的必然則是堅持長期主義。”在博益特總經理聶仁克看來,博益特走的是“科技工貿”路線——先由科學家在實驗室做基礎研究,再創立企業開發新技術、新產品,然後實現大規模生產工藝,最後面向市場銷售,每一步都穩健有力才鑄就了今天的博益特。

科研大院走出的“小巨人”

作為一家典型的科學家創業公司,博益特的故事要從創始人——中國海洋大學教授、博士生導師劉萬順40多年的殼聚糖研發說起。

殼聚糖是自然界僅次於纖維素的第二大豐富的生物聚合物,既分佈於蟹、蝦、昆蟲等動物甲殼,也存在於海藻類植物中。其中,利用動物甲殼提取的殼聚糖具有突出的抑菌、止血、愈創、抑制瘢痕增生等功能。

上世紀80年代初,劉萬順從開展“八五”科技攻關課題“人工面板”開始與殼聚糖結緣,研究甲殼素及其衍生物殼聚糖材料的生物醫學功能,並在接下來的數十年間推進相關生產工藝和應用,成為中國殼聚糖行業的先行開拓者和重要奠基者。2006年,劉萬順成立了博益特,作為殼聚糖材料產業化的載體。

在劉萬順的帶領下,博益特持續不斷地推出具有國際競爭力的原創性高技術產品,止血粉、止血紗等醫療器械產品迅速搶佔民用市場。2010年,“水溶性幾丁糖醫用製品的研製與臨床應用”獲得國家科技進步二等獎。

儘管獲獎無數,但是科技成果從實驗室走向市場仍然面臨很多道“坎”。曾有資料顯示,青島85%的海洋人才從事的是基礎研究,其成果轉化率不足5%。究其根源,市場開拓是個非常漫長和複雜的過程,並非有了好的技術就會被市場搶著買。

“當時,我們一家一家醫院、一個一個科室走訪,用產品說話,改變了外資品牌一家獨大的局面。今天,博益特在國內頂尖醫院的市場佔有率相當高。”聶仁克表示。

創業16年,博益特幾經沉浮,每一次都把問題變成機會,讓創新成為辦法,才有了這家“小巨人”企業的絕處逢生、柳暗花明。

進軍高階醫療器械

時至今日,國內生產甲殼素、殼聚糖的企業如雨後春筍般湧現,但絕大部分應用都停留在紡織服裝、食品等少數領域,能夠像博益特一樣提供高階醫用級產品的寥寥無幾。

殼聚糖材料在抑菌、止血、愈創的同時,還具備較強的生物降解能力,這也使其應用領域遠遠超過傳統的創傷止血材料。

外科手術對體內止血的要求極高,國內的可吸收止血耗材長期被美國強生公司等國際品牌壟斷。2012年,博益特透過殼聚糖改性創新技術開發的可降解手術止血產品“術益紗”,獲得三類醫療器械生產批文。“術益紗”外觀上猶如棉紗,卻具有良好的生物相容性和生物可降解性,能在創面形成一種凝膠狀物質,從而達到止血的目的,留在體內7天左右即被吸收,臨床應用效果優於國際品牌。

在此基礎上,博益特進一步研發可降解血管支架和組織工程血管產品,這兩項自主創新性研究均處於動物實驗階段。

傳統冠脈支架多由不鏽鋼、鈦合金等金屬材料製作而成,一旦植入將和患者終身相伴,而且同一位置植入支架以後還可能造成血管的再狹窄和栓塞。全球範圍一直都在尋找效能更加優秀的新一代生物可降解材料,其最大的特點就是可降解吸收,完成治療使命後就“消失於無形”。

美國雅培公司曾於2016年獲批在美上市聚乳酸全降解血管支架,短短一年之後就宣佈該產品退市。但全降解血管支架仍是今後發展的重要方向。

目前,博益特正在推進以甲殼素、殼聚糖為基材開發的全降解冠脈血管支架專案,完成了從原材料到支架加工製造的全套工藝。這是國內外唯一的海洋生物材料全降解血管支架,相比此前的聚乳酸材料更有前景。

從單賽道到多賽道

高階醫療器械具有高技術、高投入、高風險、長週期的特點,僅全降解血管支架一個專案的研發費用就達上億元。

顯然,單靠院線醫療一個賽道,不足以讓博益特在長週期的研發中更快地發展壯大。2018年開始,博益特從院線醫療拓展到了民用零售、寵物醫療、應急救治、化妝品領域,密集推出以殼聚糖為核心成分的口腔潰瘍癒合紗、漱口水、醫用修復敷料、肌膚舒緩貼、寵物洗耳液等40多種產品。

殼聚糖被視為玻尿酸之後化妝品行業的下一個風口,國際上越來越多的研究機構和公司投身於海洋化妝品領域的研發,雅詩蘭黛、香奈兒等品牌都推出了含有殼聚糖的高階藥妝。聶仁克表示:“殼聚糖屬於替代玻尿酸的一個新產品。我們查了最新資料,至少有8000個美妝產品都在用殼聚糖。”

無論是醫美修復、口腔護理還是母嬰護理,都是高景氣的優質賽道,任何一個細分領域都可能跑出一家上市公司。廣發證券研報顯示,2021年我國功效型護膚品整體行業規模達到約352。3億元,未來兩年功效型護膚品行業規模將以29。3%的複合年均增長率繼續增高,並於2023年達到約589。7億元。而在功能性護膚品中,醫企合作、醫研背書將會是未來消費者考量的重要因素之一,擁有止血材料、人造器官等廣泛醫學用途的醫用敷料發展機遇凸顯。

今年年初,博益特的“純熙”醫用修復敷料取得二類醫療器械資質,這種面膜不同於平時使用的“妝”字號普通面膜,可用於促進創面癒合、面板修復、滋潤保溼等場景。此外,博益特的漱口水、口腔潰瘍貼等產品也已經打出一定知名度,在京東平臺的銷售排名前列。

“今年博益特已經啟動股改,並正在引進戰略投資者,快速推進公司治理結構最佳化和上市程序。”聶仁克告訴記者。