ISO9001和IATF16949 工程規範規格以及工程變更等級更改等級

工程規範/規格以及工程變更等級（級別）

或工程更改等級（Engineering change level）

本文為“質量管理之行

”

原創，首發於微信公眾號“質量管理之行”。

從第二版APQP參考手冊第二章《產品設計和開發》的輸出可知，和“工程”有關的包括：工程圖紙（包括數學資料）（Engineering Drawings，including Math Data）、工程規格（Engineering Specifications）或工程規範。

所以工程更改，既包括工程圖紙的更改，也包括工程規格或規範的更改。

在IATF16949：2016標準之7。5。3。2。2條款中的“工程規範”（Engineering specifications）和APQP中的工程規範是一致的。

在第二版APQP參考手冊的2。9章節的《圖紙和規格變更》（Drawing and Specification Changes ）中說到：“當要求對圖紙和規格進行變更時，小組必須確保所作變更能立即通知到所有受影響的領域，並有適當的書面記錄。”

從這個章節的內容也可看出，圖紙和規格是並列的。

從體系標準的角度來講，工程圖紙主要是指和尺寸相關的檔案，但在實際工作中，2D圖紙也會引用出工程規範、材料規格、和企標等檔案，所以實際工作中的2D圖紙一般是一個相對比較完整的“產品規格”。

“規格”主要是指“要求”，所以APQP參考手冊在第二章《產品設計和開發》的輸出中除了工程圖紙和工程規格之外，還規定了“材料規格”（Material Specifications）。

材料規格是指除了圖紙和效能規格，還應當對材料規格進行要求，要求的內容包括物理特性、效能、環境、處理和儲存等。

比如用於製造某些產品的鋼板也有機械效能要求，所以不僅僅是產品有效能要求，用於製造產品的材料也有效能要求。如果鋼板是產品，那麼用於製造鋼板的原材料也有材料規格。

比如一個電路板有效能要求，電路板的電子零件（如電容、電阻、電感等）也有效能要求。而且對於這類產品而言，相對於電路板，電子零件屬於“材料規格”，如果是相對於電子零件本身，那就是自己的產品規格或工程規格，用於製造電子零件的基礎材料才是電子零件的“材料規格”。

綜合以上內容可以知道，對於體系標準和英語習慣而言，產品設計輸出包括三個方面：（尺寸）圖紙（工程圖紙）、效能要求（工程規格/規範）、材料要求（材料規格）。綜合起來，工程更改就是指產品或材料設計方面的更改。至於其他語境或因為公司習慣的差異，請具體情況具體分析。

在第二版APQP手冊第六章《控制計劃方法》中對工程變更等級的說明如下：

3）零件編號/最新更改等級：填寫受控制的系統，子系統和零部件的編號。當適用的時候，填入源於圖紙規格的最新的工程變更等級和/或釋出日期。

工程變更等級或釋出日期，主要是用於區分圖紙和規格的更改狀態，其實就是圖紙和規格的“版本”狀態，所以也可以用“釋出日期”，因為釋出日期也能區分更改狀態。

如果僅僅是在控制計劃或FMEA等檔案上體現產品或零件編號，除非是產品編號中能體現更改狀態，比如在零件編號的末尾用ABC或123區分不同版本，否則僅僅是零件編號不利於區分產品設計和更改狀態，所以在某些技術檔案上不但體現產品的修改狀態，同時也體現技術檔案本身的更改或修訂狀態，會更嚴謹一些。

等級（level）主要是用於區分不同的水平，比如PPAP參考手冊的證據等級（levels of Evidence）和 提交等級（Submission Levels），用1-5做等級區分。參考手冊的版本也有第一版、第二版、第三版……去區分。

比如第四版FMEA參考手冊中的風險等級（level of risk），IATF16949：2016標準之8。5。2。1條款中提到的風險等級（levels of risk），等級對應的都是英文都是“level”。

比如工裝可能也會有設計修改（modification），也會有不同的“更改狀態”，如果和產品的工程更改（change）狀態或更改等級結合起來，更有利於使用和管控。

Change（變更或更改，視具體語境選擇合適的翻譯方式）會對應不同的定語，如工程（engineering）變更、製造過程（process manufacturing）變更、產品實現（product realization）的變更。不同的定語表達的範圍是不同的，在工作中要特別注意一下。如果僅僅是說“更改等級”，那就需要聯絡上下文或背景去明確目標和範圍。

本文為“質量管理之行

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