「新藥進展」全球乙肝新藥進展(更新至2022年8月，獨家整理)

編者按

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8月Hepatitis B Foundation網站乙肝新藥表單更新遲滯，為幫助大家更準確地獲取全球乙肝新藥最前沿資訊，肝霖君查詢各大藥企官網更新的產品管線資訊和相關網路資料中的乙肝新藥報道做了系統地整理，並彙總了慢乙肝新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物聯合治療的臨床研究進展。

本期表單更新有：新增處於臨床前階段的siRNA藥物KW-040、衣殼抑制劑KW-034以及單克隆抗體KW-027，衣殼抑制劑ZM-H1505R進入臨床II期。

新藥聯合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯合、新藥與現有藥物的聯合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標，企業便積極開始了不同聯合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治癒的必要策略。

新藥相關聯合用藥臨床研究彙總

部分新藥進展

01

KW-040

KW-040

是由北京凱因科技與安龍生物共同研發的

GalNAc

偶聯肝靶向

siRNA藥物

，目前處於

KW-040

研究階段。

KW-040

KW-040

KW-034是

由北京凱因科技與藥明康德聯合開發的衣殼抑制劑，目前處於

KW-040

研究階段。

臨床前

臨床前

KW-027是

由北京凱因科技自主研發的一款

HBsAg單克隆

抗體，目前處於

02

研究階段。

KW-034

KW-034

KW-034

上海摯盟醫藥自主研發的衣殼抑制劑

ZM-H1505R

進入

KW-034

臨床前

臨床前

（

NCT05484466

），該項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照

研究旨在評估

ZM-H1505R

聯合E

TV與ETV單藥治療成人慢乙肝患者的療效和安全性

，該試驗暫未招募。

注：部分資訊參考小番健康、肝臟時間。