創新成果輸出加速，恆瑞醫藥多款新藥上市或申報上市

中新經緯1月28日電 2022年開局不足一月，恆瑞醫藥創新研發成果接踵而至。近日，恆瑞醫藥1類新藥PD-L1單抗SHR-1316（阿得貝利單抗注射液）聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌適應症的上市申請獲受理，這已是一個月以來恆瑞上市或申報上市的第四款創新藥。同時，恆瑞醫藥研製的尼莫地平口服溶液也獲批上市，該產品為國內首仿。

創新成果輸出節奏明顯加快

此次申報上市獲受理的SHR-1316，是恆瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能透過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新啟用免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。據披露，恆瑞目前正在開展多項SHR-1316臨床研究，以評估其在各類實體腫瘤的抗腫瘤作用。

一週多前，恆瑞醫藥1類新藥SHR8008治療急性外陰陰道假絲酵母菌病（VVC，也被稱為黴菌性陰道炎）的上市申請獲受理。作為一種新型口服唑類抗真菌藥物，相關研究結果表明，SHR8008治療急性VVC的療效顯著優於現有標準治療藥物氟康唑。

而今年元旦期間，恆瑞還發布提示性公告，其研發的兩款創新藥同一天獲批上市，分別為首箇中國原研CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片和目前獲批的首個國產創新SGLT2抑制劑脯氨酸恆格列淨片。

創新藥加速輸出的同時，恆瑞醫藥仿製藥領域也有捷報。近日獲批上市的尼莫地平口服溶液，是恆瑞醫藥自2013年就開始研究的二氫吡啶鈣通道阻斷劑產品，為國內首仿上市，適用於顱內囊性動脈瘤破裂的蛛網膜下腔出血（SAH）成人患者。

短短一個月內，四款創新藥上市或申報上市，這樣的研發成果輸出節奏，在當前國內醫藥行業並不多見。這表明，長期以來大力加碼研發的恆瑞醫藥，迎來了創新研發收穫期。

目前，恆瑞醫藥上市創新藥已有10個，在研創新藥更是多達50多個，在國內外開展臨床試驗有240多項，其中20多個創新藥專案獲准開展全球多中心或地區性臨床研究，逐漸形成了上市一批、臨床一批、開發一批的創新研發良性迴圈。

強勁研發實力鑄就長遠競爭力

在創新藥領域，研發實力是核心競爭力之一。恆瑞醫藥創新研發開始加速收穫，正是長期以來對研發高度重視和持續投入的結果。

一直以來，恆瑞醫藥以研發管線豐富而著稱。根據公開資料，恆瑞目前在研管線數量在國內藥企首屈一指，並建設有多個具有自主智慧財產權的技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫和高通量抗體發現、抗體藥物偶聯物（ADC）、T cell engagers、結構生物學等，覆蓋全球前沿的技術領域，形成了梯隊化的產品管線。

抗腫瘤領域是恆瑞醫藥的傳統優勢領域，但同時其在非腫瘤領域的佈局也越來越全面，目前已實現對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經系統疾病等領域的廣泛覆蓋。

豐富而多元的管線儲備，為穩定產出創新成果提供了保障，而背後則是人才、資金的持續巨大投入。近年來，恆瑞醫藥研發投入連年保持高速增長，2020年達到近50億元，2021年前三季度已超過40億元，研發投入佔營收的比重逾20%。在持續高強度的研發投入下，恆瑞醫藥的人才和科研體系也日益完善，打造了一支4500多人的規模化、專業化全球研發團隊，建立了國家級企業技術中心和博士後科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創制”專項孵化器基地等科技平臺，為持續輸出高質量研發成果奠定堅實基礎。

如今，深耕細作終於迎來厚積薄發。截至2021年上半年，恆瑞醫藥的創新藥銷售收入約佔總營收的40%，創新藥已經成為公司新的增長引擎。照此趨勢，未來恆瑞醫藥的研發管線有望貢獻出更多、更好的自主研發新藥，更好滿足臨床需求，支撐企業長遠發展。（中新經緯APP）