藥店收到170萬元鉅額罰款，只因……

6月27日，山西省

忻州市市場監管局召開

“用好執法辦案‘五面鏡子’助力安全整治取得實效”交流會，

公佈了一批典型案件，

其中一藥店因無證經營被處罰170萬。

藥品安全整治行動中，

忻州市市場監管局以

“守底線、保安全，追高線、促發展”為目標，

以案件查辦為抓手。

一是用好執法辦案的望遠鏡，遠端協查違法現形。

查處的網路經營者涉嫌租借《藥品經營許可證》違法案件，案值達230餘萬元，攻克了網路違法行為取證難、辦案難課題；

二是用好執法辦案的顯微鏡，細微之處發現線索。

建立了合格中藥飲片供貨企業包裝標籤資訊庫，辦案人員從外包裝入手甄別包裝標籤真偽發現線索，整治行動開展以來核查中藥飲片使用單位11家，發現非標示企業的包裝和標籤3家，不合格率達27。27%；

三是用好執法辦案的廣角鏡，懲處威力輻射到村。

立案查處的忻府區樊野村某藥店涉嫌無證經營藥品案件，沒收藥品及非法所得1。09萬元、罰款170萬元；

四是用好執法辦案的透視鏡，電子取證鎖定案件。

購置了取證魔方、食用油品質檢測儀、行動式農藥殘留檢測儀、真菌毒素檢測儀等快檢和電子取證儀器裝置，“靠資料說話，憑技術辦案”，科學打擊違法犯罪；

五是用好執法辦案的穿衣鏡，行為規範效能提升。

忻州市市場監管局把加強隊伍建設、提升執法能力作為正衣冠的鏡子，全力打造一支專業執法隊伍。科學設定執法隊伍，合理建設基礎設施，結合實際建章立制，長效機制培訓學習，執法人員先後榮獲“省執法辦案能手”“省辦案標兵”等榮譽。

未取得《藥品經營許可證》是藥監行政執法中常見的違法行為之一，其不僅嚴重阻礙藥品零售行業的健康發展，更對人民群眾的用藥安全造成了威脅，藥品監管部門歷來都按其作為重點物件予以打擊。

那麼，

藥店出現哪些行為涉嫌無證經營？

1、《藥品經營許可證》過期、登出或吊銷，未申請延期或在延期中，從事銷售的行為。

2、已取得營業執照，《藥品經營許可證》在申報中，購進藥品的行為，此舉雖然在部分地區允許，藥品經營企業在籌建期間可以購進藥品，但明確僅用於檢查不得發生銷售行為，一旦產生銷售也會涉嫌無證經營。

3、已取得營業執照，有藥品零售的經營範圍，未申請《藥品經營許可證》從事藥品經營活動的。

4、超範圍購進，因經營範圍屬於許可事項，可能也會被判定無證經營。

在實際執法過程中也會遇到一些多樣、複雜的無證經營的情形：個別位置偏僻村鎮的便利店，在夏季銷售部分防暑降溫藥品，品種也很少，通常也不定時營業，具有季節性，給執法和查處帶來一定難度。

《藥品管理法》第一百一十五條規定：未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構製劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

上述藥店違法所得1。09萬，處罰170萬，法律規定的範圍內。按照藥品管理法的罰則，不論違法所得是多少，最低處罰是150萬元。違法行為特別嚴重的可能會追究其刑事責任。

附:藥店經營可能會涉及的證照或範圍

營業執照、藥品經營許可證、二類醫療器械備案憑證（國家免於備案的品種除外）、三類醫療器械經營許可證、僅銷售預包裝食品經營者備案（含特殊食品）、網路銷售備案（食品、藥品、醫療器械）。

不需要單獨辦理證照：一類醫療器械、消毒用品、化妝品、日化用品等。

政府不斷在深化“放”“管”“服”、證照改革等一系列利企舉措，但打擊違法法規行為一直在路上，企業合規經營實在必行。

【來源：長江雲-藥品監管】

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